- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02707835
Ödemkontrolle bei Patientinnen mit Brustkrebs – Vergleich der manuellen Lymphdrainage und des Epidermis-Faszien-Tapings
Die Wirkung der Ödemkontrolle bei Krebspatienten – Vergleich der manuellen Lymphdrainage und des Epidermis-Faszien-Tapings mit Ultraschall
Die Ultraschallbildgebung könnte verwendet werden, um die Dicke der Dermis und den Raum zwischen Dermis und subkutanem Gewebe zu untersuchen. Ob die Messung der Ultraschallbildgebung mit anderen Ödemmessungen korreliert, ist unbekannt.
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen
- Die Zuverlässigkeit der Ödemmessung mit Ultraschallbildgebung und die Korrelation der Ultraschallmessung mit anderen Messinstrumenten.
- Die unterschiedliche Wirkung der Ödemkontrolle durch manuelle Lymphdrainage-Technik und Epidermis-Tape-Technik und die Kosteneffektivitätsbewertung.
Unsere Hypothese:
- Die Ödemmessung mit Ultraschallbildgebung ist eine zuverlässige Methode und korreliert mit anderen Ödemmessungen mit mäßiger Korrelation.
- Die Ultraschallmessung konnte unterschiedliche Wirkungen der manuellen Lymphdrainage und des Epidermis-Tapings sowie unterschiedliche Kosten-Nutzen-Analysen demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 110
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Jing-Lan Yang
- Telefonnummer: 886-2-23123456-67564
- E-Mail: yangjinglan@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20 ~ 80 Jahre
- Patientinnen mit einseitigem Brustkrebs nach Operation
- einseitiges Lymphödem (Umfang der betroffenen Seite 2 cm größer als die gesunde Seite)
- erhalten keine Behandlung des Lymphödems. Ausschlusskriterien
1. Hautprobleme auf der betroffenen Seite 2. Neurologische Anzeichen betroffene Seite, z. B. Schlaganfall, Beeinträchtigung des Plexus brachialis 3. Beteiligte andere Krankheiten können Extremitätenödeme verursachen, z. B. Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung (Stadium eins bis fünf) 4. haben Arzneimittel, das Extremitätenödeme verursachen kann 5. schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Selbstmassage, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
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Selbstmassage, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
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Aktiver Komparator: Gruppe Manuelle Lymphdrainage
manuelle Lymphdrainage durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainage, Kompressionskleidung
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manuelle Lymphdrainage durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainage, Kompressionskleidung
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Experimental: experimentelle Gruppe
Epidermis-Faszien-Taping durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
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Epidermis-Faszien-Taping durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dicke von Epidermis und Dermis
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201505100RIND
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