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Ödemkontrolle bei Patientinnen mit Brustkrebs – Vergleich der manuellen Lymphdrainage und des Epidermis-Faszien-Tapings

15. März 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirkung der Ödemkontrolle bei Krebspatienten – Vergleich der manuellen Lymphdrainage und des Epidermis-Faszien-Tapings mit Ultraschall

Die Ultraschallbildgebung könnte verwendet werden, um die Dicke der Dermis und den Raum zwischen Dermis und subkutanem Gewebe zu untersuchen. Ob die Messung der Ultraschallbildgebung mit anderen Ödemmessungen korreliert, ist unbekannt.

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen

  1. Die Zuverlässigkeit der Ödemmessung mit Ultraschallbildgebung und die Korrelation der Ultraschallmessung mit anderen Messinstrumenten.
  2. Die unterschiedliche Wirkung der Ödemkontrolle durch manuelle Lymphdrainage-Technik und Epidermis-Tape-Technik und die Kosteneffektivitätsbewertung.

Unsere Hypothese:

  1. Die Ödemmessung mit Ultraschallbildgebung ist eine zuverlässige Methode und korreliert mit anderen Ödemmessungen mit mäßiger Korrelation.
  2. Die Ultraschallmessung konnte unterschiedliche Wirkungen der manuellen Lymphdrainage und des Epidermis-Tapings sowie unterschiedliche Kosten-Nutzen-Analysen demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 20 ~ 80 Jahre
  2. Patientinnen mit einseitigem Brustkrebs nach Operation
  3. einseitiges Lymphödem (Umfang der betroffenen Seite 2 cm größer als die gesunde Seite)
  4. erhalten keine Behandlung des Lymphödems. Ausschlusskriterien

1. Hautprobleme auf der betroffenen Seite 2. Neurologische Anzeichen betroffene Seite, z. B. Schlaganfall, Beeinträchtigung des Plexus brachialis 3. Beteiligte andere Krankheiten können Extremitätenödeme verursachen, z. B. Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung (Stadium eins bis fünf) 4. haben Arzneimittel, das Extremitätenödeme verursachen kann 5. schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Selbstmassage, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
Sonstiges: Selbstmassage
Selbstmassage, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
Aktiver Komparator: Gruppe Manuelle Lymphdrainage
manuelle Lymphdrainage durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainage, Kompressionskleidung
Sonstiges: Manuelle Lymphdrainage
manuelle Lymphdrainage durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainage, Kompressionskleidung
Experimental: experimentelle Gruppe
Epidermis-Faszien-Taping durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung
Sonstiges: Epidermis-Faszien-Taping
Epidermis-Faszien-Taping durch einen Physiotherapeuten, Hautpflegeschulung, manuelle Lymphdrainageübung, Kompressionskleidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke von Epidermis und Dermis
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201505100RIND

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