Utilisation d'un système de ceinture d'équilibre vibrotactile pour la rééducation vestibulaire dans la population pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé pour examiner l'efficacité de la ceinture d'équilibre vibrotactile sur la rééducation vestibulaire dans la population pédiatrique. Tous les patients consentants seront répartis au hasard par un statisticien soit dans le groupe expérimental où les participants subiront des exercices de SKBRS en plus de leur régime de rééducation vestibulaire de routine, soit dans le groupe témoin où les participants subiront des exercices de rééducation vestibulaire de routine sans le SKBRS.
Tous les sujets subiront des séances hebdomadaires de rééducation vestibulaire pendant 3 mois (un total de 12 séances). Au cours de ces séances, des exercices d'entraînement à l'équilibre standard seront effectués à la discrétion des thérapeutes. Les sujets expérimentaux subiront également 15 minutes d'exercices SKBRS lors de chaque séance de rééducation vestibulaire standard. Cet appareil utilise des exercices vidéo et une ceinture vibrotactile non invasive pour mesurer la position du sujet dans l'espace et l'inclinaison/le balancement du tronc tout en effectuant diverses tâches d'équilibre.
Tous les sujets subiront les 3 tests de routine suivants tout au long de la thérapie pour déterminer leurs progrès : le système de notation d'erreur d'équilibre (BESS) pour mesurer l'équilibre statique du sujet, le test clinique d'intégration et d'équilibre sensoriels (CTSIB), un bureau- version basée sur le test de posturographie dynamique informatisé, et le Dynamic Gait Index (DGI), qui mesure l'équilibre dynamique. Enfin, les enquêteurs demanderont à tous les sujets de donner leur avis subjectif sur leur programme de rééducation vestibulaire et leur avis sur le SKBRS en remplissant des questionnaires.
Le critère de jugement principal est une comparaison de l'amélioration relative de l'équilibre entre les sujets qui ont subi des exercices de rééducation vestibulaire standard et ceux qui ont subi une thérapie supplémentaire avec le SKBRS au cours de leurs séances de rééducation. Ces progrès seront mesurés par le degré de changement des scores BESS, CTSIB et DGI entre la première et la dernière séance de rééducation vestibulaire des sujets. Le résultat secondaire sera l'évaluation subjective par les sujets de l'efficacité de leur rééducation vestibulaire (mesurée par le VRBQ) ainsi que le retour des sujets expérimentaux sur le dispositif SKBRS (mesuré par le SKBRS feedback survey).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- Boston Children's Hospital Waltham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adressé pour une rééducation vestibulaire en raison d'un trouble de l'équilibre au Boston Children's Hospital.
- anglophone
- Compréhension de l'utilisation de l'appareil
- Intention de compléter 3 mois complets de rééducation vestibulaire
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un retard de développement à un degré qui les empêche de comprendre comment utiliser l'appareil ou qui les empêche de pouvoir fournir des commentaires sur leur expérience avec l'appareil.
- Patients incapables de se tenir debout pendant les 15 minutes nécessaires pour effectuer les exercices SKBRS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation Vestibulaire Standard
Les sujets subiront des séances hebdomadaires de rééducation vestibulaire pendant 3 mois (un total de 12 séances d'une heure chacune).
Au cours de ces séances, des exercices d'entraînement à l'équilibre standard seront effectués à la discrétion des kinésithérapeutes.
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Il s'agit de la thérapie de rééducation vestibulaire standard de trois mois vers laquelle les patients sont régulièrement référés au Boston Children's Hospital.
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Expérimental: Ceinture de rééducation vestibulaire/d'équilibre
Les sujets subiront des séances hebdomadaires de rééducation vestibulaire pendant 3 mois (un total de 12 séances).
Ils subiront des exercices d'entraînement d'équilibre standard avec les physiothérapeutes comme le groupe témoin, mais subiront également 15 minutes supplémentaires d'exercices de ceinture d'équilibre au cours de chaque session.
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Avec cet appareil, un sujet se tient debout sur une plate-forme de force au sol, qui mesure son centre de pression.
De plus, il y a un ordinateur portable affichant les programmes d'exercices vidéo et une caméra qui détecte le balancement, le roulis et le tangage linéaires du sujet.
Les informations sur la position du sujet sont transmises via la technologie Bluetooth à une ceinture vibrotactile non invasive qui s'adapte confortablement autour de la taille du sujet, par-dessus ses vêtements.
À l'aide du logiciel Sensory Kinetics, le sujet jouera une série de jeux projetés sur l'écran de l'ordinateur portable, qui l'inciteront à se balancer dans différentes directions tout en gardant les deux pieds plantés sur la plate-forme de force.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score BESS de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0-3 mois
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Les investigateurs mesureront l'évolution du score BESS entre la première séance de rééducation vestibulaire et la dernière séance (3 mois plus tard).
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0-3 mois
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Changement du score CTSIB de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0-3 mois
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Les investigateurs mesureront l'évolution du score CTSIB entre la première séance de rééducation vestibulaire et la dernière séance (3 mois plus tard).
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0-3 mois
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Changement du score DGI de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0-3 mois
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Les investigateurs mesureront l'évolution du score DGI entre la première séance de rééducation vestibulaire et la dernière séance (3 mois plus tard).
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0-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes subjectifs entre le départ et 3 mois
Délai: 0-3 mois
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Les sujets rempliront un questionnaire validé sur les avantages de la réadaptation vestibulaire avant et après 3 mois de traitement afin de déterminer le changement de leurs symptômes subjectifs d'étourdissements/de déséquilibre.
Cela permettra aux investigateurs d'évaluer l'efficacité subjective de la rééducation vestibulaire.
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0-3 mois
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Retour d'information sur le système de rééducation de l'équilibre sensoriel cinétique
Délai: 3 mois
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Les sujets expérimentaux utiliseront ce questionnaire pour donner leur avis sur leur expérience d'utilisation du SKBRS.
Cela sera administré lors de leur dernière visite (point de 3 mois).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wall C 3rd. Application of vibrotactile feedback of body motion to improve rehabilitation in individuals with imbalance. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):98-104. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6f0.
- Wall C 3rd, Wrisley DM, Statler KD. Vibrotactile tilt feedback improves dynamic gait index: a fall risk indicator in older adults. Gait Posture. 2009 Jul;30(1):16-21. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.02.019. Epub 2009 Apr 2.
- Wall C 3rd, Oddsson LE, Horak FB, Wrisley DW, Dozza M. Applications of vibrotactile display of body tilt for rehabilitation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2004;2004:4763-5. doi: 10.1109/IEMBS.2004.1404318.
- Wall C 3rd, Lyford ND, Sienko KH, Balkwill MD. The design and development of a production prototype balance belt. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3524-8. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090585.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00019992
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