Une étude pour examiner les effets de la thérapie cosméceutique chez les sujets subissant un rajeunissement facial complet

Critère d'intégration:

• Le sujet est une femme âgée de 21 à 60 ans ;
• Le sujet nécessite un rajeunissement facial complet avec un produit de comblement des tissus mous HA et/ou une neurotoxine botulique, selon le jugement du PI ou de la personne désignée ;
• Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ;
• Le sujet est disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole ; et
• Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement écrit pour la photo et de respecter les procédures de photographie et de vidéo telles que le retrait des bijoux et du maquillage.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant reçu un produit de comblement facial au cours des 12 mois ou des traitements de neurotoxines au cours de la période de 4 mois précédant l'inscription ;
• Traitement antérieur avec toute procédure esthétique faciale de resurfaçage (par ex. peeling chimique profond et traitements au laser) dans les 12 mois précédant l'inscription ;
• Traitement antérieur avec une thérapie de photorajeunissement au cours de la période de 6 mois précédant l'inscription ;
• Les sujets qui envisagent de subir une chirurgie esthétique faciale ou toute intervention esthétique (par ex. neurotoxines, produits de comblement cutané, traitements au laser et peelings chimiques), qui ne sont pas spécifiés dans ce protocole, au cours de l'étude ;
• Une allergie ou une sensibilité connue à l'un des composants des ingrédients de l'étude ;
• Utilisation de stéroïdes systémiques ou de médicaments anticoagulants ;
• Sujets ayant des antécédents de troubles hémorragiques ;
• Sujets souffrant d'allergies sévères se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie ou la présence de multiples allergies sévères ;
• Sujets présentant une hypersensibilité à la neurotoxine botulique ;
• Sujet allergique aux protéines bactériennes à Gram positif ;
• Sensibilité aux sulfures ;
• Sujets allergiques aux protéines de lait de vache ;
• Sujets ayant des antécédents de sensibilité aux anesthésiques locaux de type amide ;
• Sujet présentant des modifications chirurgicales de l'anatomie faciale ou une asymétrie faciale marquée ;
• Inflammation ou infection au(x) site(s) d'injection ;
• Sujets ayant des antécédents de ptose des paupières ou des sourcils ;
• Dermatochalase excessive, cicatrices cutanées profondes ou peau sébacée épaisse ;
• Sujets atteints de troubles neuromusculaires ;
• Utilisation d'anticholinergiques, d'aminoglycosides ou d'autres agents qui interfèrent avec la transmission neuromusculaire (par exemple, des agents de type curare) ou de relaxants musculaires ;
• Sujets atteints d'immunodéficiences telles que le VIH, le lupus, la sclérodermie et les infections systémiques ;
• Les femmes enceintes, allaitantes ou sexuellement actives qui sont en âge de procréer et qui ne souhaitent pas utiliser une forme acceptable de contraception (par exemple, méthodes de barrière utilisées avec un agent spermicide, méthodes hormonales, DIU, stérilisation chirurgicale, abstinence) ;
• Antécédents actuels d'abus chronique de drogues ou d'alcool ;
• Traitement concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du produit à l'étude ;
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont des antécédents de mauvaise coopération, de non-observance du traitement médical ou de manque de fiabilité ; et
• Inscription à toute étude active impliquant l'utilisation de dispositifs expérimentaux ou de médicaments.