Une étude prospective de cohorte sur l'IRM 3He hyperpolarisée dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques IRM des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique à la fois au départ et annuellement pendant une période de 5 ans, et de corréler ces biomarqueurs avec des tests de la fonction pulmonaire, un scanner, des tests de marche de 6 minutes et des tests respiratoires. questionnaires.
L'hypothèse centrale est que l'évaluation quantitative du poumon par imagerie par résonance magnétique de l'3He hyperpolarisé peut détecter des altérations précoces de la structure et de la fonction qui sont des précurseurs de la MPOC cliniquement apparente et que ces précurseurs peuvent être utilisés pour prédire la progression de la maladie plus tôt et mieux que les signes cliniques établis. méthodes.
De nouvelles évaluations utilisant l'IRM 3He conduiront à de nouvelles informations sur la MPOC et seront essentielles pour caractériser la réponse de la maladie au traitement. Une hypothèse secondaire est qu'une variété d'améliorations techniques dans les techniques d'IRM à gaz hyperpolarisé accélérera la traduction de cette modalité relativement nouvelle en utilisation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé écrit a été obtenu et documenté (après que l'investigateur a donné des informations orales et écrites sur l'étude au sujet).
- Le sujet était conscient, coopératif et a accepté de revenir pour les visites et les tests prévus et toutes les visites nécessaires pour obtenir des informations supplémentaires sur la sécurité.
- Les antécédents médicaux du sujet, l'examen physique (y compris les signes vitaux, l'oxymétrie de pouls, les PFT et l'électrocardiogramme [ECG] à 12 dérivations) et les tests de laboratoire clinique (hématologie, chimie sérique) obtenus lors de la visite de sélection étaient dans les limites acceptables pour l'entrée dans le l'étude, selon l'avis de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a <40 ou >70 ans
- Sujet connu pour être enceinte
- Sujet avec un besoin initial en oxygène > 2 l/min via une canule nasale
- Toute contre-indication connue à l'examen IRM
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Un trouble du langage, de la communication, cognitif ou comportemental qui pourrait interférer avec le consentement pleinement éclairé
- Dépendance active à la drogue ou à l'alcool
- Itinérance ou autre situation de vie instable
- Dépendance active à la drogue ou à l'alcool
- Co-morbidités importantes telles que les maladies cardiaques, les maladies rénales, les maladies du foie, les maladies hématologiques ou neurologiques qui nécessitent un traitement continu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-fumeurs en bonne santé
Hélium-3 hyperpolarisé.
Montants ajustés en fonction de la capacité pulmonaire totale du sujet
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Fumeurs asymptomatiques
Hélium-3 hyperpolarisé.
Montants ajustés en fonction de la capacité pulmonaire totale du sujet
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Sujets MPOC
Hélium-3 hyperpolarisé.
Montants ajustés en fonction de la capacité pulmonaire totale du sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations induites par le tabagisme dans l'hétérogénéité régionale de la tension d'oxygène alvéolaire [Torr] chez les fumeurs par rapport aux témoins sains et aux sujets atteints de MPOC
Délai: 2 ans à partir de la ligne de base (+- 2 mois)
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Mesurer la spécificité et la sensibilité de l'hétérogénéité régionale de la tension d'oxygène alvéolaire dans la différenciation des fumeurs sains des non-fumeurs sains et des BPCO
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2 ans à partir de la ligne de base (+- 2 mois)
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Modifications induites par le tabagisme du coefficient de diffusion apparent [cm^2/s] chez les fumeurs par rapport aux témoins sains et aux sujets atteints de MPOC
Délai: 2 ans à partir de la ligne de base (+- 2 mois)
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Mesurer la spécificité et la sensibilité du coefficient de diffusion apparente dans la différenciation des fumeurs sains des non-fumeurs sains et des BPCO
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2 ans à partir de la ligne de base (+- 2 mois)
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Altérations induites par le tabagisme dans la ventilation spécifique [sans unité] chez les fumeurs par rapport aux témoins sains et aux sujets atteints de MPOC
Délai: 2 ans à partir de la ligne de base (+- 2 mois)
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Mesurer la spécificité et la sensibilité de la ventilation spécifique dans la différenciation des fumeurs sains des non-fumeurs sains et des BPCO
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2 ans à partir de la ligne de base (+- 2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chaitanya R Divgi, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD-807859
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