Um estudo prospectivo de coorte de ressonância magnética 3He hiperpolarizada na doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste estudo é determinar as características da ressonância magnética de indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica tanto no início quanto anualmente por um período de 5 anos e correlacionar esses biomarcadores com testes de função pulmonar, tomografia computadorizada, testes de caminhada de 6 minutos e testes respiratórios questionários.
A hipótese central é que a avaliação quantitativa do pulmão através da ressonância magnética de 3He hiperpolarizado pode detectar alterações precoces na estrutura e função que são precursoras da DPOC clinicamente aparente e que esses precursores podem ser usados para prever a progressão da doença mais cedo e melhor do que a clínica estabelecida métodos.
Novas avaliações usando ressonância magnética 3He levarão a novas informações sobre a DPOC e serão críticas para caracterizar a resposta da doença à terapia. Uma hipótese secundária é que uma variedade de melhorias técnicas nas técnicas de ressonância magnética com gás hiperpolarizado acelerará a tradução dessa modalidade relativamente nova para uso clínico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito foi obtido e documentado (após o investigador ter fornecido informações orais e escritas sobre o estudo ao sujeito).
- O sujeito estava consciente, cooperativo e concordou em retornar para as consultas e exames agendados e quaisquer visitas necessárias para obter informações adicionais de segurança.
- O histórico médico do sujeito, exame físico (incluindo sinais vitais, oximetria de pulso, PFTs e eletrocardiograma de 12 derivações [ECG]) e testes laboratoriais clínicos (hematologia, química sérica) obtidos na visita de triagem estavam dentro dos limites aceitáveis para entrada no estudo, conforme julgado pelo investigador.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem <40 ou >70 anos
- Sujeito conhecido por estar grávida
- Indivíduo com necessidade de oxigênio basal > 2 l/min via cânula nasal
- Qualquer contra-indicação conhecida para exame de ressonância magnética
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Uma deficiência de linguagem, comunicação, cognitiva ou comportamental que possa interferir no consentimento totalmente informado
- Dependência ativa de drogas ou álcool
- Sem-abrigo ou outra situação de vida instável
- Dependência ativa de drogas ou álcool
- Comorbidades significativas, como doença cardíaca, doença renal, doença hepática, doença hematológica ou neurológica que requerem tratamento contínuo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não fumantes saudáveis
Hélio-3 hiperpolarizado.
Valores ajustados com base na capacidade pulmonar total do sujeito
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Fumantes assintomáticos
Hélio-3 hiperpolarizado.
Valores ajustados com base na capacidade pulmonar total do sujeito
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Indivíduos com DPOC
Hélio-3 hiperpolarizado.
Valores ajustados com base na capacidade pulmonar total do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações induzidas pelo tabagismo na heterogeneidade da tensão alveolar alveolar regional [Torr] em fumantes em comparação com controles saudáveis e indivíduos com DPOC
Prazo: 2 anos a partir da linha de base (+- 2 meses)
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Medir a especificidade e a sensibilidade da Heterogeneidade da Tensão Alveolar Regional de Oxigênio na diferenciação de fumantes saudáveis de não fumantes saudáveis e DPOCs
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2 anos a partir da linha de base (+- 2 meses)
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Alterações induzidas pelo fumo no coeficiente de difusão aparente [cm^2/s] em fumantes em comparação com controles saudáveis e indivíduos com DPOC
Prazo: 2 anos a partir da linha de base (+- 2 meses)
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Para medir a especificidade e sensibilidade do Coeficiente de Difusão Aparente na diferenciação de fumantes saudáveis de não fumantes saudáveis e DPOCs
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2 anos a partir da linha de base (+- 2 meses)
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Alterações induzidas pelo fumo na ventilação específica [sem unidade] em fumantes em comparação com controles saudáveis e indivíduos com DPOC
Prazo: 2 anos a partir da linha de base (+- 2 meses)
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Medir a especificidade e sensibilidade da Ventilação Específica na diferenciação de fumantes saudáveis de não fumantes saudáveis e DPOCs
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2 anos a partir da linha de base (+- 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaitanya R Divgi, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD-807859
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