Un estudio de cohorte prospectivo de resonancia magnética 3He hiperpolarizada en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El propósito de este estudio es determinar las características de resonancia magnética de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tanto al inicio como anualmente durante un período de 5 años, y correlacionar estos biomarcadores con pruebas de función pulmonar, tomografía computarizada, pruebas de caminata de 6 minutos y pruebas respiratorias. cuestionarios
La hipótesis central es que la evaluación cuantitativa del pulmón a través de imágenes de resonancia magnética de 3He hiperpolarizado puede detectar alteraciones tempranas en la estructura y la función que son precursoras de la EPOC clínicamente aparente y que estos precursores pueden usarse para predecir la progresión de la enfermedad antes y mejor que la clínica establecida. métodos.
Las nuevas evaluaciones que utilizan 3He MRI conducirán a nueva información sobre la EPOC y serán fundamentales para caracterizar la respuesta de la enfermedad a la terapia. Una hipótesis secundaria es que una variedad de mejoras técnicas en las técnicas de resonancia magnética con gas hiperpolarizado acelerarán la traducción de esta modalidad relativamente nueva al uso clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtuvo y documentó el consentimiento informado por escrito (después de que el investigador haya dado información oral y escrita sobre el estudio al sujeto).
- El sujeto estaba consciente, cooperativo y accedió a regresar para las visitas y pruebas programadas y cualquier visita requerida para obtener información de seguridad adicional.
- El historial médico del sujeto, el examen físico (que incluye signos vitales, oximetría de pulso, PFT y electrocardiograma [ECG] de 12 derivaciones) y las pruebas de laboratorio clínico (hematología, química sérica) obtenidas en la visita de selección estaban dentro de los límites aceptables para ingresar en el estudio, a juicio del investigador.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene <40 o >70 años
- Sujeto que se sabe que está embarazada
- Sujeto con un requerimiento de oxígeno basal > 2 l/min a través de una cánula nasal
- Cualquier contraindicación conocida para el examen de resonancia magnética
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Un impedimento del lenguaje, de la comunicación, cognitivo o conductual que podría interferir con el consentimiento plenamente informado
- Dependencia activa de drogas o alcohol
- Falta de vivienda u otra situación de vida inestable
- Dependencia activa de drogas o alcohol
- Comorbilidades significativas, como enfermedades cardíacas, renales, hepáticas, hematológicas o neurológicas que requieren tratamiento continuo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No fumadores sanos
Helio-3 hiperpolarizado.
Cantidades ajustadas en función de la capacidad pulmonar total del sujeto
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Fumadores asintomáticos
Helio-3 hiperpolarizado.
Cantidades ajustadas en función de la capacidad pulmonar total del sujeto
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Sujetos con EPOC
Helio-3 hiperpolarizado.
Cantidades ajustadas en función de la capacidad pulmonar total del sujeto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones inducidas por el tabaquismo en la heterogeneidad de la tensión de oxígeno alveolar regional [Torr] en fumadores en comparación con controles sanos y sujetos con EPOC
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio (+- 2 meses)
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Medir la especificidad y sensibilidad de la heterogeneidad de la tensión de oxígeno alveolar regional en la diferenciación de fumadores sanos de no fumadores sanos y EPOC
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2 años desde el inicio (+- 2 meses)
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Alteraciones inducidas por el tabaquismo en el coeficiente de difusión aparente [cm^2/s] en fumadores en comparación con controles sanos y sujetos con EPOC
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio (+- 2 meses)
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Medir la especificidad y sensibilidad del Coeficiente de Difusión Aparente en la diferenciación de fumadores sanos de no fumadores sanos y EPOC
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2 años desde el inicio (+- 2 meses)
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Alteraciones inducidas por el tabaquismo en la ventilación específica [sin unidades] en fumadores en comparación con controles sanos y sujetos con EPOC
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio (+- 2 meses)
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Medir la especificidad y sensibilidad de la Ventilación Específica en la diferenciación de fumadores sanos de no fumadores sanos y EPOC
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2 años desde el inicio (+- 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaitanya R Divgi, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD-807859
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