Programme d'exercices alternatifs pour améliorer la fonction musculaire squelettique et la fatigue chez les survivants du cancer
13 mars 2023 mis à jour par: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
L'entraînement physique a des effets bénéfiques chez les survivants du cancer pour minimiser certains des effets secondaires du cancer et de son traitement et améliorer le pronostic à long terme, mais il existe de nombreux obstacles pour que les personnes diagnostiquées et traitées pour un cancer participent à des programmes d'exercice.
L'objectif de cette étude de recherche est de commencer à évaluer si l'entraînement physique via la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a des effets bénéfiques sur la taille et la fonction des muscles squelettiques chez les survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein de stade I, II ou III
- recevant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante avec ou sans radiothérapie
- un indice de masse corporelle <35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique, antécédents de cancer, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome, ou traitement antérieur par chimiothérapie
- maladie auto-immune, vasculaire ou neuromusculaire pouvant altérer le muscle squelettique
- remplacement antérieur du genou ou de la hanche
- contre-indications à l'utilisation de la stimulation électrique neuromusculaire, y compris un défibrillateur cardiaque implanté ou un stimulateur cardiaque, un caillot sanguin ou une coagulopathie des membres inférieurs
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: SNSE
Groupe de stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
|
La stimulation électrique neuromusculaire sera effectuée 5 fois/semaine pendant une heure chaque jour pendant 2 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension maximale activée par le calcium Tension d'une seule fibre musculaire
Délai: Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
La tension (force par unité de surface de section transversale des fibres musculaires) à partir de segments de fibres musculaires humaines uniques à peau chimique sera évaluée dans des conditions maximales activées par le calcium, le type de fibre musculaire étant déterminé après la mesure par électrophorèse sur gel
|
Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
|
Zone transversale des fibres musculaires squelettiques
Délai: Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
La section transversale des fibres musculaires squelettiques sera évaluée à l'aide de l'immunohistochimie, avec la spécification de tous les types de fibres musculaires pertinents
|
Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
|
Contenu mitochondrial intermyofibrillaire
Délai: Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
La fraction de surface des mitochondries intermyofibrillaires sera évaluée par microscopie électronique
|
Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse contractile d'une seule fibre musculaire
Délai: Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
Vitesse contractile d'une seule fibre musculaire évaluée à l'aide de pinces de charge isotoniques, le type de fibre musculaire étant déterminé après la mesure par électrophorèse sur gel.
La vitesse de contraction est exprimée par rapport à la longueur du segment de fibre musculaire évalué (tel que mesuré à l'aide d'un micromètre oculaire lors des évaluations) par seconde.
|
Différence entre les valeurs initiales à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Toth, PhD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Première publication (Estimation)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M16-333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche (anonymisées) qui documentent, appuient et valident les résultats de la recherche seront stockées sur le système informatique du Collège de médecine de l'Université du Vermont et seront mises à disposition lors de l'acceptation finale pour la publication des principaux résultats des études proposées.
Cela comprend les données brutes générées à partir de toutes les évaluations cliniques et en laboratoire dans le cadre d'un accord de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .