Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen harjoitusohjelma syövästä selviytyneiden luuston lihasten toiminnan ja väsymyksen parantamiseen

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Liikuntaharjoittelulla on suotuisia vaikutuksia syövästä selviytyneisiin minimoimaan joitakin syövän ja sen hoidon sivuvaikutuksia ja parantamaan pitkän aikavälin ennustetta, mutta syöpädiagnoosin saaneilla ja sitä hoidetuilla henkilöillä on lukuisia esteitä osallistua harjoitusohjelmiin. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on alkaa arvioida, onko neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) harjoittamalla myönteisiä vaikutuksia luustolihasten kokoon ja toimintaan syövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vaiheen I, II tai III rintasyöpä
  2. jotka saavat neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa sädehoidon kanssa tai ilman
  3. painoindeksi <35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. metastaattinen sairaus, aiempi syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta, tai aikaisempi kemoterapia
  2. autoimmuunisairaus, verisuoni- tai hermolihassairaus, joka voi muuttaa luustolihaksia
  3. aiempi polven tai lonkan tekonivelleikkaus
  4. neuromuskulaarisen sähköstimulaation käytön vasta-aiheet, mukaan lukien istutettu sydämen defibrillaattori tai sydämentahdistin, alaraajojen veritulppa tai koagulopatia
  5. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: NMES
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) -ryhmä
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio suoritetaan 5 kertaa viikossa tunnin ajan joka päivä 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen kalsium-aktivoitu jännitys yksittäisen lihaskuidun jännitys
Aikaikkuna: Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla
Jännitys (voima lihassäikeen poikkileikkauspinta-alan yksikköä kohti) kemiallisesti nyljettyjen yksittäisten ihmisen lihassäikeiden segmenteistä arvioidaan maksimaalisessa kalsiumaktivoidussa tilassa, ja lihaskuitutyyppi määritetään jälkimittauksella geelielektroforeesilla.
Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla
Luuston lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla
Luustolihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala arvioidaan käyttämällä immunohistokemiaa ja eriteltäessä kaikki asiaankuuluvat lihaskuitutyypit
Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla
Intermyofibrillaarinen mitokondriosisältö
Aikaikkuna: Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla
Intermyofibrillaaristen mitokondrioiden pinta-alaosuus arvioidaan elektronimikroskopialla
Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden lihaskuidun supistumisnopeus
Aikaikkuna: Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla
Yksittäisen lihassäikeen supistumisnopeus arvioitiin käyttämällä isotonisia kuormituspuristimia, ja lihassäikeen tyyppi määritetään mittauksen jälkeen geelielektroforeesilla. Supistumisnopeus ilmaistaan ​​suhteessa arvioidun lihassäysegmentin pituuteen (mitattuna okulaarimikrometrillä arvioinnin aikana) sekunnissa.
Ero lähtötason arvojen välillä 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Toth, PhD, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M16-333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot (tunnistetut), jotka dokumentoivat, tukevat ja validoivat tutkimustuloksia, tallennetaan Vermontin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tietokonejärjestelmään ja asetetaan saataville ehdotettujen tutkimusten tärkeimpien tulosten julkaisemista varten lopullisen hyväksynnän jälkeen. Tämä sisältää raakadataa, joka on tuotettu kaikista kliinisistä ja laboratoriopohjaisista arvioinneista tiedonjakosopimuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa