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암 생존자의 골격근 기능 및 피로도 개선을 위한 대체 운동 프로그램

2023년 3월 13일 업데이트: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
운동 훈련은 암 생존자에게 암과 그 치료의 일부 부작용을 최소화하고 장기적인 예후를 개선하는 유익한 효과가 있지만, 암 진단을 받고 치료를 받는 개인이 운동 프로그램에 참여하는 데는 수많은 장애물이 있습니다. 이 연구의 목표는 신경근 전기 자극(NMES)을 통한 운동 훈련이 암 생존자의 골격근 크기와 기능에 유익한 영향을 미치는지 여부를 평가하기 시작하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. I기, II기 또는 III기 유방암
  2. 방사선을 사용하거나 사용하지 않고 신보강 또는 보조 화학요법을 받는 경우
  3. 체질량 지수 <35kg/m2.

제외 기준:

  1. 전이성 질환, 비흑색종 피부암을 제외한 암의 이전 병력 또는 이전에 화학 요법을 받은 경우
  2. 골격근을 변화시킬 수 있는 자가면역, 혈관 또는 신경근 질환
  3. 이전 무릎 또는 고관절 교체
  4. 이식된 심장 제세동기 또는 심박조율기, 하지 혈전 또는 응고병증을 포함한 신경근 전기 자극 사용에 대한 금기
  5. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군
실험적: NMES
신경근 전기 자극(NMES) 그룹
장치: 신경근 전기 자극
신경근 전기 자극은 2개월 동안 매일 1시간씩 주 5회 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 칼슘 활성화 장력 단일 근섬유 장력
기간: 2개월 기준치의 값 차이
화학적으로 피부를 가린 단일 인간 근육 섬유 세그먼트의 장력(단위 근육 섬유 단면적당 힘)은 최대 칼슘 활성화 조건 하에서 평가되며 근육 섬유 유형은 젤 전기영동으로 측정 후 결정됩니다.
2개월 기준치의 값 차이
골격근 섬유의 단면적
기간: 2개월 기준치의 값 차이
골격근 섬유의 단면적은 모든 관련 근육 섬유 유형의 사양과 함께 면역조직화학을 사용하여 평가됩니다.
2개월 기준치의 값 차이
근섬유간 미토콘드리아 콘텐츠
기간: 2개월 기준치의 값 차이
근섬유간 미토콘드리아의 면적 비율은 전자 현미경으로 평가됩니다.
2개월 기준치의 값 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 근섬유 수축 속도
기간: 2개월 기준치의 값 차이
겔 전기영동에 의해 측정 후 근육 섬유 유형이 결정된 등장성 로드 클램프를 사용하여 단일 근육 섬유 수축 속도를 평가했습니다. 수축 속도는 초당 평가된 근섬유 세그먼트의 길이(평가 동안 접안 마이크로미터를 사용하여 측정됨)에 상대적으로 표현됩니다.
2개월 기준치의 값 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Toth, PhD, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M16-333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 연구 데이터(비식별화됨)는 University of Vermont College of Medicine 컴퓨터 시스템에 저장되며 제안된 연구의 주요 결과 출판을 위해 최종 승인 시 사용할 수 있게 됩니다. 여기에는 데이터 공유 계약에 따라 모든 임상 및 실험실 기반 평가에서 생성된 원시 데이터가 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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