がんサバイバーの骨格筋機能と疲労を改善するための代替運動プログラム
2023年3月13日 更新者：Michael J. Toth, Ph.D.、University of Vermont
運動トレーニングは、がんサバイバーに有益な効果をもたらし、がんとその治療の副作用の一部を最小限に抑え、長期予後を改善しますが、がんと診断され、がんの治療を受けている個人が運動プログラムに参加するには多くのハードルがあります。
この調査研究の目的は、神経筋電気刺激 (NMES) による運動トレーニングが、がんサバイバーの骨格筋のサイズと機能に有益な効果があるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ I、II、または III の乳がん
- -放射線の有無にかかわらず、ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を受けている
- 体格指数 <35 kg/m2。
除外基準:
- -転移性疾患、非黒色腫皮膚がんを除くがんの既往歴、または化学療法の以前の受領
- 骨格筋を変化させる可能性のある自己免疫疾患、血管疾患または神経筋疾患
- 以前の膝または股関節置換術
- 植え込み型心臓除細動器またはペースメーカーを含む神経筋電気刺激の使用の禁忌、下肢の血栓または凝固障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
対照群
|
|
|
実験的：NMES
神経筋電気刺激（NMES）グループ
|
神経筋電気刺激は、2 か月間、毎日 1 時間、週 5 回行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大カルシウム活性化張力 単筋繊維張力
時間枠：2 か月のベースラインでの値の差
|
化学的に皮を剥がされた単一のヒト筋繊維のセグメントからの張力 (単位筋繊維断面積あたりの力) は、最大カルシウム活性化条件下で評価され、ゲル電気泳動による測定後に筋繊維タイプが決定されます。
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2 か月のベースラインでの値の差
|
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骨格筋繊維の断面積
時間枠：2 か月のベースラインでの値の差
|
骨格筋線維の断面積は、免疫組織化学を使用して評価され、関連するすべての筋線維タイプが指定されます
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2 か月のベースラインでの値の差
|
|
筋原線維間ミトコンドリア含有量
時間枠：2 か月のベースラインでの値の差
|
筋原線維間ミトコンドリアの面積率は、電子顕微鏡によって評価されます
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2 か月のベースラインでの値の差
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単筋線維の収縮速度
時間枠：2 か月のベースラインでの値の差
|
等張負荷クランプを使用して評価された単一の筋線維の収縮速度。筋線維のタイプは、ゲル電気泳動による測定後に決定されます。
収縮速度は、1 秒あたりに評価された筋線維セグメントの長さ (評価中に接眼レンズ マイクロメーターを使用して測定) に対して表されます。
|
2 か月のベースラインでの値の差
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Toth, PhD、University of Vermont
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月2日
研究の完了 (実際)
2019年12月2日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M16-333
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果を文書化し、サポートし、検証する研究データ (匿名化) は、バーモント大学医学部のコンピューター システムに保存され、提案された研究からの主要な結果の公開が最終的に承認された時点で利用可能になります。
これには、データ共有契約に基づくすべての臨床および実験室ベースの評価から生成された生データが含まれます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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