Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní cvičební program ke zlepšení funkce kosterního svalstva a únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu

13. března 2023 aktualizováno: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Cvičební trénink má příznivé účinky u pacientů, kteří přežili rakovinu, aby se minimalizovaly některé vedlejší účinky rakoviny a její léčby a zlepšila se dlouhodobá prognóza, ale pro jedince s diagnostikovanou rakovinou a léčených pro rakovinu existuje řada překážek, které jim brání účastnit se cvičebních programů. Cílem této výzkumné studie je začít vyhodnotit, zda cvičební trénink prostřednictvím neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) má příznivé účinky na velikost a funkci kosterního svalstva u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. rakoviny prsu I, II nebo III
  2. podstupující neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii s ozařováním nebo bez něj
  3. index tělesné hmotnosti <35 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. metastatické onemocnění, předchozí rakovinu v anamnéze, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo předchozí příjem chemoterapie
  2. autoimunitní, vaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, které by mohlo změnit kosterní svalstvo
  3. před náhradou kolenního nebo kyčelního kloubu
  4. kontraindikace pro použití neuromuskulární elektrické stimulace, včetně implantovaného srdečního defibrilátoru nebo kardiostimulátoru, krevní sraženiny dolních končetin nebo koagulopatie
  5. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: NMES
Skupina neuromuskulární elektrické stimulace (NMES).
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace bude prováděna 5krát týdně po dobu jedné hodiny každý den po dobu 2 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální napětí aktivované vápníkem Napětí jednoho svalového vlákna
Časové okno: Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících
Napětí (síla na jednotku průřezu svalového vlákna) ze segmentů chemicky potažených jednotlivých lidských svalových vláken bude hodnoceno za podmínek maximální aktivace vápníkem, přičemž typ svalového vlákna se určí po měření gelovou elektroforézou
Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících
Průřezová plocha kosterních svalových vláken
Časové okno: Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících
Průřezová plocha vláken kosterního svalu bude hodnocena pomocí imunohistochemie se specifikací všech relevantních typů svalových vláken
Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících
Intermyofibrilární mitochondriální obsah
Časové okno: Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících
Plošná frakce intermyofibrilárních mitochondrií bude hodnocena elektronovou mikroskopií
Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost stahování jednoho svalového vlákna
Časové okno: Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících
Kontraktilní rychlost jednotlivého svalového vlákna byla hodnocena pomocí izotonických zátěžových svorek, přičemž typ svalového vlákna byl stanoven po měření gelovou elektroforézou. Rychlost kontrakce je vyjádřena relativně k délce hodnoceného segmentu svalového vlákna (měřeno pomocí okulárového mikrometru během hodnocení) za sekundu.
Rozdíl mezi výchozími hodnotami po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Toth, PhD, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M16-333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu (neidentifikované), které dokumentují, podporují a ověřují výsledky výzkumu, budou uloženy v počítačovém systému University of Vermont College of Medicine a budou zpřístupněny po konečném přijetí k publikaci hlavních zjištění z navrhovaných studií. To zahrnuje nezpracovaná data generovaná ze všech klinických a laboratorních hodnocení v rámci dohody o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit