Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywny program ćwiczeń w celu poprawy funkcji mięśni szkieletowych i zmęczenia u osób, które przeżyły raka

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Trening fizyczny ma korzystny wpływ na osoby, które przeżyły raka, minimalizując niektóre skutki uboczne raka i jego leczenia oraz poprawiając długoterminowe rokowanie, ale istnieje wiele przeszkód dla osób, u których zdiagnozowano i leczono raka, aby uczestniczyć w programach ćwiczeń. Celem tego badania naukowego jest rozpoczęcie oceny, czy trening fizyczny za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) ma korzystny wpływ na rozmiar i funkcję mięśni szkieletowych u osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rak piersi I, II lub III stopnia zaawansowania
  2. otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową lub adjuwantową z radioterapią lub bez
  3. wskaźnik masy ciała <35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba przerzutowa, wcześniejsza historia raka, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry, lub wcześniejsza chemioterapia
  2. choroba autoimmunologiczna, naczyniowa lub nerwowo-mięśniowa, która może powodować zmiany w mięśniach szkieletowych
  3. wcześniejsza wymiana stawu kolanowego lub biodrowego
  4. przeciwwskazania do stosowania elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej, w tym wszczepionego defibrylatora lub rozrusznika serca, zakrzep lub koagulopatia kończyn dolnych
  5. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: NMES
Grupa stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES).
Urządzenie: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa będzie wykonywana 5 razy w tygodniu przez godzinę dziennie przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne napięcie pojedynczego włókna mięśniowego aktywowane wapniem
Ramy czasowe: Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach
Napięcie (siła na jednostkę pola przekroju poprzecznego włókna mięśniowego) z segmentów chemicznie oskórowanych pojedynczych ludzkich włókien mięśniowych zostanie ocenione w warunkach maksymalnego uaktywnienia wapnia, przy czym typ włókien mięśniowych zostanie określony po pomiarze za pomocą elektroforezy żelowej
Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśni szkieletowych zostanie ocenione za pomocą immunohistochemii, z wyszczególnieniem wszystkich odpowiednich typów włókien mięśniowych
Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach
Zawartość mitochondriów międzymiofibrylarnych
Ramy czasowe: Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach
Frakcja powierzchni mitochondriów międzymiofibrylarnych zostanie oceniona za pomocą mikroskopii elektronowej
Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość skurczu pojedynczego włókna mięśniowego
Ramy czasowe: Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach
Szybkość skurczu pojedynczego włókna mięśniowego oceniano za pomocą izotonicznych zacisków obciążeniowych, z typem włókna mięśniowego określanym po pomiarze za pomocą elektroforezy żelowej. Szybkość skurczu wyraża się w stosunku do długości ocenianego segmentu włókna mięśniowego (zmierzonego za pomocą mikrometru okularowego podczas oceny) na sekundę.
Różnica między wartościami wyjściowymi po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Toth, PhD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M16-333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze (zanonimizowane), które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, będą przechowywane w systemie komputerowym University of Vermont College of Medicine i zostaną udostępnione po ostatecznej akceptacji do publikacji głównych wyników proponowanych badań. Obejmuje to surowe dane wygenerowane ze wszystkich ocen klinicznych i laboratoryjnych w ramach umowy o udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj