Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternativt træningsprogram for at forbedre skeletmuskulaturens funktion og træthed hos kræftoverlevere

13. marts 2023 opdateret af: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Motionstræning har gavnlige virkninger hos kræftoverlevere for at minimere nogle af bivirkningerne ved kræft og dens behandling og forbedre langtidsprognosen, men der er adskillige hindringer for personer, der er diagnosticeret med og bliver behandlet for kræft, for at deltage i træningsprogrammer. Målet med dette forskningsstudie er at begynde at evaluere, om træningstræning via neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har gavnlige effekter på skeletmuskulaturens størrelse og funktion hos kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. stadium I, II eller III brystkræft
  2. modtager neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi med eller uden stråling
  3. et kropsmasseindeks <35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. metastatisk sygdom, tidligere kræft i anamnesen, eksklusive ikke-melanom hudkræft eller tidligere modtagelse af kemoterapi
  2. autoimmun, vaskulær eller neuromuskulær sygdom, der kan ændre skeletmuskulaturen
  3. forudgående udskiftning af knæ eller hofte
  4. kontraindikationer for brug af neuromuskulær elektrisk stimulation, inklusive en implanteret hjertedefibrillator eller pacemaker, blodprop i nedre ekstremiteter eller koagulopati
  5. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: NMES
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) gruppe
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulation vil blive udført 5 gange om ugen i en time hver dag i 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Calcium-aktiveret Tension Enkelt muskelfiberspænding
Tidsramme: Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder
Spænding (kraft pr. enhed muskelfiber-tværsnitsareal) fra segmenter af kemisk flåede enkelte menneskelige muskelfibre vil blive vurderet under maksimal calciumaktiveret tilstand, med muskelfibertype bestemt efter måling ved gelelektroforese
Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder
Tværsnitsareal af skeletmuskelfibre
Tidsramme: Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder
Tværsnitsareal af skeletmuskelfibre vil blive evalueret ved hjælp af immunhistokemi, med specifikation af alle relevante muskelfibertyper
Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder
Intermyofibrillært mitokondrielt indhold
Tidsramme: Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder
Arealfraktion af intermyofibrillære mitokondrier vil blive vurderet ved elektronmikroskopi
Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt muskelfiber kontraktil hastighed
Tidsramme: Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder
Enkelt muskelfibres kontraktile hastighed vurderet ved hjælp af isotoniske belastningsklemmer, med muskelfibertype bestemt efter måling ved gelelektroforese. Sammentrækningshastigheden udtrykkes i forhold til længden af ​​muskelfibersegmentet vurderet (som målt ved hjælp af et okularmikrometer under vurderinger) pr. sekund.
Forskel mellem værdier ved baseline ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Toth, PhD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata (afidentificeret), som dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gemt på University of Vermont College of Medicine computersystem og vil blive gjort tilgængelige ved endelig accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra de foreslåede undersøgelser. Dette inkluderer rådata genereret fra alle kliniske og laboratoriebaserede vurderinger under en datadelingsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner