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Test de présence de biais d'auteur dans l'examen par les pairs

14 avril 2016 mis à jour par: Seth Leopold, University of Washington

Aucun consensus n'existe parmi les revues biomédicales sur le sujet de l'insu pendant le processus d'examen par les pairs. Certaines revues tentent de supprimer tous les identifiants de la paternité des manuscrits potentiels avant de les remettre aux arbitres pour examen par les pairs, tandis que d'autres préfèrent laisser la paternité transparente. Bien que l'examen par les pairs reste la norme de référence pour l'évaluation des manuscrits, l'absence d'un processus de mise en aveugle standardisé entre les bureaux éditoriaux peut être une source de biais de publication et rendre les comparaisons de manuscrits publiés dans différentes revues plus difficiles à interpréter.

Les partisans d'un système d'examen par les pairs en aveugle estiment que la connaissance de la paternité peut rendre les arbitres vulnérables aux préjugés concernant les recherches antérieures, l'expertise perçue, l'institution, la nationalité ou le sexe de ces auteurs. Cela détourne le jugement des mérites du travail scientifique et introduit des notions préconçues sur l'identité et les antécédents de l'auteur dans le processus d'examen. À l'inverse, les partisans de la paternité transparente soutiennent que la connaissance de l'identité de l'auteur permet à l'arbitre de fournir plus facilement des critiques plus appropriées. L'identification ouverte de l'auteur permet aux arbitres de comparer le manuscrit actuel à des travaux déjà publiés par l'auteur et de reconnaître ou d'identifier les conflits d'intérêts potentiellement importants.

Les chercheurs proposent donc une étude expérimentale pour répondre à la question de savoir si la mise en aveugle affecte la probabilité qu'un examinateur recommande l'acceptation d'une étude en cours d'examen par les pairs. Les enquêteurs prévoient de travailler en partenariat avec une revue pour faire évaluer par un grand nombre d'examinateurs un manuscrit fabriqué. les auteurs enverront ce manuscrit "test" soit sous forme aveugle (noms des auteurs/institutions non montrés aux examinateurs) ou sous forme ouverte, avec les noms de plusieurs auteurs bien connus et bien considérés et leurs institutions visibles par les pairs examinateurs . Les manuscrits seront autrement identiques.

La revue partenaire, Clinical Orthopaedics and Related Research, permet à la fois un examen par les pairs ouvert et en aveugle, utilisant régulièrement les deux approches (les auteurs peuvent choisir le type d'examen qu'ils préfèrent lorsqu'ils soumettent au CORR), et il est donc peu probable que les examinateurs soient troublés en voyant un manuscrit dans l'un ou l'autre format.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'identification d'un manuscrit avec un groupe d'auteurs éminents (paternité ouverte) affectera la probabilité que les examinateurs recommandent le manuscrit pour publication.

De plus, les enquêteurs prévoient de placer délibérément plusieurs erreurs dans le manuscrit et de comptabiliser la fréquence à laquelle les examinateurs détectent ces erreurs, afin de déterminer si les examinateurs lisent le travail d'auteurs éminents de manière moins critique.

Les enquêteurs compareront également la notation des examinateurs de la section des méthodes (identiques), afin de déterminer si l'identification d'un manuscrit avec des auteurs éminents entraîne des notes plus élevées pour la rigueur méthodologique.

Cette étude teste les hypothèses spécifiques suivantes :

  1. La visibilité des noms d'auteurs et d'institutions éminents sur les manuscrits de test sera associée à une probabilité accrue que le manuscrit soit recommandé pour publication par des pairs examinateurs. (Paramètre principal de l'étude)
  2. La visibilité des noms d'auteurs et d'institutions éminents sera associée à une probabilité réduite que des "erreurs" placées à dessein dans le manuscrit expérimental soient détectées par les examinateurs.
  3. La visibilité des noms d'auteurs et d'institutions éminents sera associée à des scores accrus attribués par les examinateurs pour la section des méthodes, malgré le fait que les sections des méthodes du manuscrit expérimental seront identiques.

NOTE:

Tous les éléments du protocole de recherche ont été approuvés par le comité d'examen des sujets humains de l'Université de Washington, y compris la conception d'exclusion de l'étude pour le recrutement des examinateurs, car il a été jugé important que les examinateurs ne sachent pas que l'article qu'ils ont évalué faisait partie d'une étude. Pour minimiser le potentiel de préjudice, les auteurs ont choisi comme sujet du manuscrit de test fabriqué une intervention qui ne pouvait pas être immédiatement mise en pratique dans les propres centres des examinateurs (un processus particulier de formation d'équipe dans la salle d'opération). De plus, les examinateurs participants ont été informés de l'article qui était le manuscrit de test à la fin de la collecte des données, de sorte qu'ils n'ont pas poursuivi ce type de formation d'équipe sur la base des résultats de l'étude fabriquée.

Pour réduire le risque d'un effet d'observateur (Hawthorne), il était important de minimiser la probabilité que les examinateurs participants soient informés de l'étude alors qu'elle était en cours. À cette fin, les investigateurs ont choisi de ne pas pré-enregistrer l'étude dans un registre d'essais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pairs examinateurs inscrits dans les sections de sous-spécialités pertinentes de la base de données des examinateurs du CORR.

Critère d'exclusion:

  • Réviseurs qui se désengagent (par voie électronique, par téléphone ou par courrier).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réviseurs en aveugle
Sujets recevant un manuscrit fictif randomisé pour examen
Version aveugle du manuscrit factice
Expérimental: Réviseurs non aveugles
Sujets recevant un manuscrit fictif randomisé pour examen
Version non aveugle du manuscrit factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'acceptation des manuscrits
Délai: 13 mois
13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection des erreurs
Délai: 13 mois
13 mois
Note de la section Méthodes
Délai: 13 mois
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seth L Leopold, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 46129-EA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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