- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02739737
Test per la presenza di bias di paternità nella revisione tra pari
Non esiste consenso tra le riviste biomediche sul tema dell'accecamento durante il processo di revisione tra pari. Alcune riviste tentano di rimuovere tutti gli identificatori di paternità da potenziali manoscritti prima di consegnarli ai referee per la revisione tra pari, mentre altri preferiscono lasciare trasparente la paternità. Sebbene la revisione tra pari rimanga il gold standard per la valutazione dei manoscritti, la mancanza di un processo di blinding standardizzato tra gli uffici editoriali può essere una fonte di bias di pubblicazione e rendere più difficile l'interpretazione dei confronti tra manoscritti pubblicati su riviste diverse.
I fautori di un sistema di revisione tra pari in cieco ritengono che la conoscenza della paternità possa lasciare gli arbitri vulnerabili a pregiudizi sulla ricerca precedente di quegli autori, sulla competenza percepita, sull'istituzione, sulla nazionalità o sul genere. Ciò allontana il giudizio dal merito del lavoro scientifico e introduce nozioni preconcette sull'identità e il background dell'autore nel processo di revisione. Al contrario, i sostenitori della paternità trasparente sostengono che la conoscenza dell'identità dell'autore rende più facile per l'arbitro fornire critiche più appropriate. L'identificazione aperta dell'autore consente agli arbitri di confrontare il manoscritto corrente con il lavoro precedentemente pubblicato dall'autore e di riconoscere o identificare conflitti di interesse potenzialmente importanti.
I ricercatori propongono quindi uno studio sperimentale per affrontare la questione se l'accecamento influisca sulla probabilità che un revisore raccomandi l'accettazione di uno studio sottoposto a revisione paritaria. Gli investigatori hanno in programma di lavorare in collaborazione con una rivista per far revisionare tra pari un manoscritto fabbricato da un gran numero di revisori; gli autori invieranno questo manoscritto "di prova" o in forma cieca (nomi degli autori/istituzioni non mostrati ai revisori) o in forma aperta, con i nomi di diversi autori noti e apprezzati e delle loro istituzioni visibili ai revisori tra pari . I manoscritti saranno altrimenti identici.
La rivista partner, Clinical Orthopaedics and Related Research, consente revisioni paritarie sia aperte che in cieco, impiegando regolarmente entrambi gli approcci (gli autori possono scegliere il tipo di revisione che preferiscono quando si sottopongono a CORR), e quindi è improbabile che i revisori siano turbati vedendo un manoscritto in entrambi i formati.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'identificazione di un manoscritto con un importante gruppo di autori (paternità aperta) influenzerà la probabilità che i revisori raccomandino il manoscritto per la pubblicazione.
Inoltre, gli investigatori intendono inserire intenzionalmente diversi errori nel manoscritto e calcolare la frequenza con cui i revisori rilevano questi errori, per determinare se i revisori leggono il lavoro di autori di spicco in modo meno critico.
I ricercatori confronteranno anche la valutazione dei revisori della sezione dei metodi (identici), per determinare se l'identificazione di un manoscritto con autori di spicco si traduce in voti più alti dei revisori per rigore metodologico.
Questo studio verifica le seguenti ipotesi specifiche:
- La visibilità di nomi di autori e istituzioni di spicco sui manoscritti di prova sarà associata a una maggiore probabilità che il manoscritto venga raccomandato per la pubblicazione da revisori tra pari. (Endpoint primario dello studio)
- La visibilità di nomi di autori e istituzioni di spicco sarà associata a una minore probabilità che i revisori rilevino "errori" appositamente inseriti nel manoscritto sperimentale.
- La visibilità di nomi di autori e istituzioni di spicco sarà associata all'aumento dei punteggi assegnati dai revisori per la sezione metodi, nonostante il fatto che le sezioni metodi del manoscritto sperimentale saranno identiche.
NOTA:
Tutti gli elementi del protocollo di ricerca sono stati approvati dal Comitato di revisione dei soggetti umani dell'Università di Washington, compreso il progetto di esclusione dello studio per il reclutamento dei revisori, poiché era considerato importante che i revisori non sapessero che l'articolo che hanno valutato faceva parte di uno studio. Per ridurre al minimo il potenziale danno, gli autori hanno scelto come argomento del manoscritto del test fabbricato un intervento che non poteva essere messo immediatamente in pratica presso i centri dei revisori (un particolare processo di formazione del team in sala operatoria). Inoltre, i revisori partecipanti sono stati informati su quale documento fosse il manoscritto del test al completamento della raccolta dei dati, in modo che non proseguissero questo tipo di formazione di gruppo basata sui risultati dello studio fabbricato.
Per ridurre il rischio di un effetto osservatore (Hawthorne), era importante ridurre al minimo la probabilità che i revisori partecipanti venissero a conoscenza dello studio mentre era in corso. A tal fine, i ricercatori hanno scelto di non pre-registrare lo studio in un registro di sperimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Revisori tra pari registrati nelle sezioni di sottospecialità pertinenti del database dei revisori di CORR.
Criteri di esclusione:
- Revisori che rinunciano (elettronicamente, per telefono o per posta).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Revisori accecati
Soggetti che ricevono un manoscritto fittizio randomizzato per la revisione
|
Versione cieca del manoscritto fittizio
|
|
Sperimentale: Revisori non ciechi
Soggetti che ricevono un manoscritto fittizio randomizzato per la revisione
|
Versione non cieca del manoscritto fittizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di accettazione del manoscritto
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento degli errori
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
|
Punteggio della sezione Metodi
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46129-EA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Revisione tra pari
-
National Taiwan University HospitalIscrizione su invitoPeer Review, assistenza sanitariaTaiwan
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Ottawa Hospital Academic...CompletatoDolore cronico | Comunicazione interdisciplinare | Peer Review, assistenza sanitariaCanada
-
University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; National Center for Complementary and Integrative...CompletatoAttivazione comportamentale fornita da pari per l'adesione al metadone - Fase pilota (HEAL Together)Uso di sostanze | Disturbi da Uso di Sostanze | Disturbo da uso di oppioidi | Conservazione in cura | Trattamento con metadone | Peer Consegnato | Farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) | Attivazione comportamentaleStati Uniti