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Test per la presenza di bias di paternità nella revisione tra pari

14 aprile 2016 aggiornato da: Seth Leopold, University of Washington

Non esiste consenso tra le riviste biomediche sul tema dell'accecamento durante il processo di revisione tra pari. Alcune riviste tentano di rimuovere tutti gli identificatori di paternità da potenziali manoscritti prima di consegnarli ai referee per la revisione tra pari, mentre altri preferiscono lasciare trasparente la paternità. Sebbene la revisione tra pari rimanga il gold standard per la valutazione dei manoscritti, la mancanza di un processo di blinding standardizzato tra gli uffici editoriali può essere una fonte di bias di pubblicazione e rendere più difficile l'interpretazione dei confronti tra manoscritti pubblicati su riviste diverse.

I fautori di un sistema di revisione tra pari in cieco ritengono che la conoscenza della paternità possa lasciare gli arbitri vulnerabili a pregiudizi sulla ricerca precedente di quegli autori, sulla competenza percepita, sull'istituzione, sulla nazionalità o sul genere. Ciò allontana il giudizio dal merito del lavoro scientifico e introduce nozioni preconcette sull'identità e il background dell'autore nel processo di revisione. Al contrario, i sostenitori della paternità trasparente sostengono che la conoscenza dell'identità dell'autore rende più facile per l'arbitro fornire critiche più appropriate. L'identificazione aperta dell'autore consente agli arbitri di confrontare il manoscritto corrente con il lavoro precedentemente pubblicato dall'autore e di riconoscere o identificare conflitti di interesse potenzialmente importanti.

I ricercatori propongono quindi uno studio sperimentale per affrontare la questione se l'accecamento influisca sulla probabilità che un revisore raccomandi l'accettazione di uno studio sottoposto a revisione paritaria. Gli investigatori hanno in programma di lavorare in collaborazione con una rivista per far revisionare tra pari un manoscritto fabbricato da un gran numero di revisori; gli autori invieranno questo manoscritto "di prova" o in forma cieca (nomi degli autori/istituzioni non mostrati ai revisori) o in forma aperta, con i nomi di diversi autori noti e apprezzati e delle loro istituzioni visibili ai revisori tra pari . I manoscritti saranno altrimenti identici.

La rivista partner, Clinical Orthopaedics and Related Research, consente revisioni paritarie sia aperte che in cieco, impiegando regolarmente entrambi gli approcci (gli autori possono scegliere il tipo di revisione che preferiscono quando si sottopongono a CORR), e quindi è improbabile che i revisori siano turbati vedendo un manoscritto in entrambi i formati.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'identificazione di un manoscritto con un importante gruppo di autori (paternità aperta) influenzerà la probabilità che i revisori raccomandino il manoscritto per la pubblicazione.

Inoltre, gli investigatori intendono inserire intenzionalmente diversi errori nel manoscritto e calcolare la frequenza con cui i revisori rilevano questi errori, per determinare se i revisori leggono il lavoro di autori di spicco in modo meno critico.

I ricercatori confronteranno anche la valutazione dei revisori della sezione dei metodi (identici), per determinare se l'identificazione di un manoscritto con autori di spicco si traduce in voti più alti dei revisori per rigore metodologico.

Questo studio verifica le seguenti ipotesi specifiche:

  1. La visibilità di nomi di autori e istituzioni di spicco sui manoscritti di prova sarà associata a una maggiore probabilità che il manoscritto venga raccomandato per la pubblicazione da revisori tra pari. (Endpoint primario dello studio)
  2. La visibilità di nomi di autori e istituzioni di spicco sarà associata a una minore probabilità che i revisori rilevino "errori" appositamente inseriti nel manoscritto sperimentale.
  3. La visibilità di nomi di autori e istituzioni di spicco sarà associata all'aumento dei punteggi assegnati dai revisori per la sezione metodi, nonostante il fatto che le sezioni metodi del manoscritto sperimentale saranno identiche.

NOTA:

Tutti gli elementi del protocollo di ricerca sono stati approvati dal Comitato di revisione dei soggetti umani dell'Università di Washington, compreso il progetto di esclusione dello studio per il reclutamento dei revisori, poiché era considerato importante che i revisori non sapessero che l'articolo che hanno valutato faceva parte di uno studio. Per ridurre al minimo il potenziale danno, gli autori hanno scelto come argomento del manoscritto del test fabbricato un intervento che non poteva essere messo immediatamente in pratica presso i centri dei revisori (un particolare processo di formazione del team in sala operatoria). Inoltre, i revisori partecipanti sono stati informati su quale documento fosse il manoscritto del test al completamento della raccolta dei dati, in modo che non proseguissero questo tipo di formazione di gruppo basata sui risultati dello studio fabbricato.

Per ridurre il rischio di un effetto osservatore (Hawthorne), era importante ridurre al minimo la probabilità che i revisori partecipanti venissero a conoscenza dello studio mentre era in corso. A tal fine, i ricercatori hanno scelto di non pre-registrare lo studio in un registro di sperimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Revisori tra pari registrati nelle sezioni di sottospecialità pertinenti del database dei revisori di CORR.

Criteri di esclusione:

  • Revisori che rinunciano (elettronicamente, per telefono o per posta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Revisori accecati
Soggetti che ricevono un manoscritto fittizio randomizzato per la revisione
Versione cieca del manoscritto fittizio
Sperimentale: Revisori non ciechi
Soggetti che ricevono un manoscritto fittizio randomizzato per la revisione
Versione non cieca del manoscritto fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di accettazione del manoscritto
Lasso di tempo: 13 mesi
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento degli errori
Lasso di tempo: 13 mesi
13 mesi
Punteggio della sezione Metodi
Lasso di tempo: 13 mesi
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth L Leopold, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46129-EA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione tra pari

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