- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02739737
Tekijäharhaisuuden testaus vertaisarvioinnissa
Biolääketieteen aikakauslehdissä ei ole yksimielisyyttä vertaisarviointiprosessin aikana tapahtuvasta sokeuttamisesta. Jotkut lehdet yrittävät poistaa kaikki tekijän tunnisteet mahdollisista käsikirjoituksista ennen kuin ne toimitetaan arvioijille vertaisarviointia varten, kun taas toiset haluavat jättää kirjoittajuuden avoimeksi. Vaikka vertaisarviointi on edelleen käsikirjoitusten arvioinnin kultainen standardi, toimitusten välisen standardoidun sokaisuprosessin puute voi aiheuttaa julkaisuharhaa ja vaikeuttaa eri aikakauslehdissä julkaistujen käsikirjoitusten vertailua.
Soketun vertaisarviointijärjestelmän kannattajat uskovat, että tekijän tuntemus voi jättää tuomarit alttiiksi ennakkoluuloille näiden tekijöiden aiemman tutkimuksen, havaitun asiantuntemuksen, instituution, kansallisuuden tai sukupuolen suhteen. Tämä siirtää arvioinnin pois tieteellisen työn ansioista ja tuo arvioon ennakkokäsityksiä kirjoittajan identiteetistä ja taustasta. Sitä vastoin läpinäkyvän tekijän kannattajat väittävät, että tekijän identiteetin tunteminen helpottaa erotuomarin antamaa asianmukaisempaa kritiikkiä. Avoin tekijäntunnistus antaa referensseille mahdollisuuden verrata nykyistä käsikirjoitusta tekijän aiemmin julkaistuun työhön ja tunnistaa tai tunnistaa mahdollisesti tärkeitä eturistiriitoja.
Siksi tutkijat ehdottavat kokeellista tutkimusta, jossa käsitellään kysymystä siitä, vaikuttaako sokeuttaminen siihen todennäköisyyteen, että arvioija suosittelee vertaisarvioitavan tutkimuksen hyväksymistä. Tutkijat aikovat työskennellä yhteistyössä lehden kanssa, jotta suuri määrä arvioijia tarkastaisi valmistetun käsikirjoituksen; kirjoittajat lähettävät tämän "koekäsikirjoituksen" joko sokkoutetussa muodossa (tekijöiden nimiä/instituutioita ei näytetä arvioijille) tai avoimessa muodossa siten, että useiden tunnettujen, arvostettujen kirjoittajien ja heidän instituutioidensa nimet ovat vertaisarvioijien nähtävillä. . Muuten käsikirjoitukset ovat identtisiä.
Kumppanuuslehti, Clinical Orthopedics and Related Research, mahdollistaa sekä avoimen että sokkoutetun vertaisarvioinnin, jossa käytetään säännöllisesti molempia lähestymistapoja (tekijät voivat valita, millaista arvostelua he haluavat lähettää CORR:lle), joten arvioijat eivät todennäköisesti joudu vaivautumaan näkemään käsikirjoitus kummassakin muodossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako käsikirjoituksen tunnistaminen näkyvään tekijäryhmään (avoin kirjoittaja) siihen todennäköisyyteen, että arvioijat suosittelevat käsikirjoitusta julkaisuun.
Lisäksi tutkijat aikovat tarkoituksella sijoittaa käsikirjoitukseen useita virheitä ja laskea, kuinka usein arvostelijat havaitsevat nämä virheet selvittääkseen, lukevatko arvostelijat merkittävien kirjoittajien töitä vähemmän kriittisesti.
Tutkijat vertailevat myös (identtiset) menetelmät -osion arvioijien arvosanaa määrittääkseen, johtaako käsikirjoituksen tunnistaminen merkittävien tekijöiden kanssa korkeampiin arvioijan arvosanoihin metodologisen kurinalaisuuden vuoksi.
Tämä tutkimus testaa seuraavia erityisiä hypoteeseja:
- Näkyvien kirjailijoiden nimien ja instituutioiden näkyvyys testikäsikirjoituksissa liittyy lisääntyneeseen todennäköisyyteen, että vertaisarvioijat suosittelevat käsikirjoitusta julkaistavaksi. (Primary Study Endpoint)
- Näkyvien kirjailijoiden nimien ja instituutioiden näkyvyyteen liittyy pienentynyt todennäköisyys, että arvostelijat havaitsevat tarkoituksellisesti kokeelliseen käsikirjoitukseen sijoitetut "virheet".
- Merkittävien kirjailijoiden nimien ja instituutioiden näkyvyys yhdistetään arvioijien menetelmäosalle antamiin kohonneisiin arvosanoihin huolimatta siitä, että kokeellisen käsikirjoituksen menetelmäosat ovat identtisiä.
HUOMAUTUS:
Washingtonin yliopiston ihmisaiheiden arviointikomitea hyväksyi kaikki tutkimusprotokollan elementit, mukaan lukien tutkimuksen opt-out-suunnitelma arvioijien rekrytointia varten, koska katsottiin tärkeäksi, että arvioijat eivät tiedä, että heidän arvioimansa paperi oli osa tutkimusta. Minimoidakseen mahdollisen haitan, kirjoittajat valitsivat valmistetun testikäsikirjoituksen aiheeksi intervention, jota ei voitu heti toteuttaa arvioijien omissa keskuksissa (erityinen tiimikoulutusprosessi leikkaussalissa). Lisäksi osallistuneille arvioijille ilmoitettiin tiedonkeruun päätyttyä, mikä paperi oli testikäsikirjoitus, jotta he eivät harjoittaneet tällaista tiimikoulutusta valmistetun tutkimuksen tulosten perusteella.
Tarkkailijavaikutuksen (Hawthorne) riskin vähentämiseksi oli tärkeää minimoida todennäköisyys, että osallistuvat arvioijat saisivat tietää tutkimuksesta sen ollessa käynnissä. Tätä varten tutkijat päättivät olla esirekisteröimättä tutkimusta tutkimusrekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityneet vertaisarvioijat CORR:n arvioijatietokannan asiaankuuluviin ala-alueisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvostelijat, jotka kieltäytyvät (sähköisesti, puhelimitse tai postitse).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokeat arvostelijat
Koehenkilöt, jotka saavat satunnaistetun valekäsikirjoituksen tarkistettavaksi
|
Sokaistettu versio valekäsikirjoituksesta
|
|
Kokeellinen: Sokaisemattomat arvostelijat
Koehenkilöt, jotka saavat satunnaistetun valekäsikirjoituksen tarkistettavaksi
|
Sokoimaton versio valekäsikirjoituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käsikirjoituksen hyväksymisaste
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virheiden havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
|
Menetelmät-osion pisteet
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46129-EA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaisarviointi
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaCase Series/Case Note Review
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, Peer
-
Moi UniversityGrand Challenges CanadaValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, PeerKenia
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmisDyadic Peer-tutorointi | Tarttuvuuspohjamaalaus | Resurssien esikäsittelySveitsi
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Väkivalta murrosiässä | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainenYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Komiteen for SundhedsoplysningAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Neoplasmat | Syöpä | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Itsetehokkuus | Ahdistus, Emotionaalinen | Ryhmä, PeerTanska
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Väkivalta murrosiässä | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainenYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...ValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainenYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; CIHR Canadian HIV Trials Network; AIDS Committee of... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/AIDS | Ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ryhmä, PeerKanada
Kliiniset tutkimukset Sokea käsikirjoitus
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaRekrytointiLapsen kehitys | Neurokehityksen poikkeavuus | Vastasyntyneen hypoglykemiaItalia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiHypnoottinen riippuvuus unettomuudessaYhdysvallat
-
Emory UniversityDexCom, Inc.Rekrytointi
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) ja muut yhteistyökumppanitValmisAutoimmuuni autonominen ganglionopatia (AAG)Yhdysvallat