- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02739737
Testowanie obecności błędu autorstwa w recenzji wzajemnej
Wśród czasopism biomedycznych nie ma konsensusu w kwestii zaślepiania podczas procesu recenzowania. Niektóre czasopisma próbują usunąć wszystkie identyfikatory autorstwa z potencjalnych manuskryptów przed przekazaniem ich recenzentom do recenzji, podczas gdy inne wolą pozostawić autorstwo przejrzyste. Chociaż recenzowanie pozostaje złotym standardem oceny manuskryptów, brak znormalizowanego procesu zaślepiania między redakcjami może być źródłem stronniczości publikacji i utrudniać interpretację porównań manuskryptów opublikowanych w różnych czasopismach.
Zwolennicy zaślepionego systemu recenzowania uważają, że wiedza o autorstwie może narazić recenzentów na uprzedzenia dotyczące wcześniejszych badań tych autorów, postrzeganej wiedzy specjalistycznej, instytucji, narodowości lub płci. Odsuwa to osąd od meritum pracy naukowej i wprowadza do procesu recenzji z góry przyjęte wyobrażenia dotyczące tożsamości i pochodzenia autora. I odwrotnie, zwolennicy przejrzystego autorstwa argumentują, że znajomość tożsamości autora ułatwia recenzentowi przedstawienie bardziej odpowiedniej krytyki. Otwarta identyfikacja autora umożliwia recenzentom porównanie aktualnego manuskryptu z wcześniej opublikowanymi pracami autora oraz rozpoznanie lub zidentyfikowanie potencjalnie ważnych konfliktów interesów.
W związku z tym badacze proponują badanie eksperymentalne, aby odpowiedzieć na pytanie, czy zaślepienie wpływa na prawdopodobieństwo, że recenzent zarekomenduje akceptację badania, które jest recenzowane. Badacze planują współpracować z czasopismem, aby sfabrykowany manuskrypt został zweryfikowany przez dużą liczbę recenzentów; autorzy wyślą ten „testowy” manuskrypt w formie zaślepionej (nazwiska autorów/instytucje nie są pokazywane recenzentom) lub w formie otwartej, z nazwiskami kilku znanych, szanowanych autorów i ich instytucji widocznymi dla recenzentów . Poza tym rękopisy będą identyczne.
Partnerskie czasopismo Clinical Orthopaedics and related Research umożliwia zarówno otwartą, jak i ślepą recenzję, regularnie stosując oba podejścia (autorzy mogą wybrać, jaki rodzaj recenzji preferują, przesyłając do CORR), więc jest mało prawdopodobne, aby recenzenci byli zakłopotani, widząc rękopis w dowolnym formacie.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy identyfikacja manuskryptu z wybitną grupą autorów (otwarte autorstwo) wpłynie na prawdopodobieństwo, że recenzenci zarekomendują manuskrypt do publikacji.
Ponadto śledczy planują celowo umieścić kilka błędów w manuskrypcie i zliczyć, jak często recenzenci wykrywają te błędy, aby ustalić, czy recenzenci czytają prace wybitnych autorów mniej krytycznie.
Badacze porównają również oceny recenzentów sekcji (identycznych) metod, aby ustalić, czy identyfikacja manuskryptu z wybitnymi autorami skutkuje wyższymi ocenami recenzentów za dyscyplinę metodologiczną.
Niniejsze badanie sprawdza następujące szczegółowe hipotezy:
- Widoczność nazwisk wybitnych autorów i instytucji w manuskryptach testowych będzie wiązać się ze zwiększonym prawdopodobieństwem, że manuskrypt zostanie rekomendowany do publikacji przez recenzentów. (Punkt końcowy badania podstawowego)
- Widoczność nazwisk wybitnych autorów i instytucji będzie wiązać się z mniejszym prawdopodobieństwem wykrycia przez recenzentów celowo umieszczonych „błędów” w manuskrypcie eksperymentalnym.
- Widoczność wybitnych nazwisk autorów i instytucji będzie wiązała się z wyższymi punktami przyznawanymi przez recenzentów za sekcję dotyczącą metod, pomimo faktu, że sekcje dotyczące metod w manuskrypcie eksperymentalnym będą identyczne.
NOTATKA:
Wszystkie elementy protokołu badawczego zostały zatwierdzone przez Komitet Przeglądu Podmiotów Ludzkich Uniwersytetu Waszyngtońskiego, w tym projekt rezygnacji z badania dotyczący rekrutacji recenzentów, ponieważ uznano za ważne, aby recenzenci nie wiedzieli, że oceniany przez nich artykuł był częścią badania. Aby zminimalizować potencjalne szkody, autorzy wybrali jako temat sfabrykowanego manuskryptu testowego interwencję, której nie można było natychmiast zastosować w praktyce we własnych ośrodkach recenzentów (szczególny proces szkolenia zespołu na sali operacyjnej). Ponadto uczestniczący recenzenci zostali poinformowani, który artykuł był manuskryptem testowym po zakończeniu gromadzenia danych, aby nie kontynuowali tego rodzaju szkolenia zespołowego opartego na wynikach sfabrykowanego badania.
Aby zmniejszyć ryzyko efektu obserwatora (Hawthorne), ważne było zminimalizowanie prawdopodobieństwa, że recenzenci uczestniczący dowiedzą się o badaniu w trakcie jego trwania. W tym celu badacze postanowili nie rejestrować badania w rejestrze próbnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani recenzenci w odpowiednich sekcjach podspecjalizacji bazy danych recenzentów CORR.
Kryteria wyłączenia:
- Recenzenci, którzy zrezygnują (drogą elektroniczną, telefonicznie lub pocztą).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaślepieni recenzenci
Osoby otrzymujące losowo pozorowany manuskrypt do przeglądu
|
Zaślepiona wersja fałszywego rękopisu
|
|
Eksperymentalny: Niezaślepieni recenzenci
Osoby otrzymujące losowo pozorowany manuskrypt do przeglądu
|
Niezaślepiona wersja fałszywego rękopisu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji rękopisów
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania błędów
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
|
Wynik sekcji metod
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46129-EA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Recenzja koleżeńska
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
-
National Taiwan University HospitalRejestracja na zaproszeniePeer Review, opieka zdrowotnaTajwan
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Ottawa Hospital Academic...ZakończonyChroniczny ból | Komunikacja interdyscyplinarna | Peer Review, opieka zdrowotnaKanada