- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02739737
Tester för förekomsten av författarskapsbias i peer review
Det finns ingen konsensus bland biomedicinska tidskrifter om ämnet blindning under peer review-processen. Vissa tidskrifter försöker ta bort alla identifierare för författarskap från potentiella manuskript innan de levereras till referenter för referentgranskning medan andra föredrar att lämna författarskapet öppet. Även om peer review fortfarande är guldstandarden för manuskriptutvärdering, kan avsaknaden av en standardiserad bländande process mellan redaktioner vara en källa till publikationsbias och göra jämförelser av manuskript publicerade i olika tidskrifter svårare att tolka.
Förespråkare av ett förblindat peer review-system tror att kunskap om författarskap kan göra domare sårbara för fördomar om dessa författares tidigare forskning, upplevda expertis, institution, nationalitet eller kön. Detta flyttar omdömet bort från det vetenskapliga arbetets förtjänster och introducerar förutfattade meningar om författarens identitet och bakgrund i granskningen. Omvänt hävdar anhängare av transparent författarskap att kunskap om författaridentitet gör det lättare för referenten att ge mer lämplig kritik. Öppen författaridentifiering gör det möjligt för referenter att jämföra det aktuella manuskriptet med tidigare publicerat arbete av författaren, och att känna igen eller identifiera potentiellt viktiga intressekonflikter.
Utredarna föreslår därför en experimentell studie för att ta itu med frågan om huruvida blindning påverkar sannolikheten för att en granskare kommer att rekommendera acceptans av en studie som peer reviewed. Utredarna planerar att arbeta i partnerskap med en tidskrift för att få ett påhittat manuskript att granskas av ett stort antal granskare; författarna kommer att skicka ut detta "test"-manuskript antingen i förblindad form (författarnas namn/institutioner visas inte för granskare) eller i öppen form, med namnen på flera välkända, välrenommerade författare och deras institutioner synliga för referentbedömare . I övrigt kommer manuskripten att vara identiska.
Samarbetstidskriften, Clinical Orthopetics and Related Research tillåter både öppen och blind peer review, och använder regelbundet båda metoderna (författare kan välja vilken typ av recension de föredrar när de skickar in till CORR), och det är därför osannolikt att granskarna blir besvärade av att se en manuskript i båda formaten.
Det primära målet med denna studie är att avgöra om identifieringen av ett manuskript med en framstående grupp av författare (öppet författarskap) kommer att påverka sannolikheten att granskare kommer att rekommendera manuskriptet för publicering.
Dessutom planerar utredarna att medvetet placera flera fel i manuskriptet, och räkna upp hur ofta granskare upptäcker dessa misstag, för att avgöra om granskare läser framstående författares arbete mindre kritiskt.
Utredarna kommer också att jämföra granskarnas betygsättning av avsnittet (identiska) metoder för att avgöra om identifieringen av ett manuskript med framstående författare resulterar i högre granskarbetyg för metodisk rigor.
Denna studie testar följande specifika hypoteser:
- Synligheten av framstående författares namn och institutioner på testmanuskript kommer att förknippas med ökad sannolikhet att manuskriptet kommer att rekommenderas för publicering av peer reviewers. (Primärt studieslutpunkt)
- Synligheten av framstående författares namn och institutioner kommer att förknippas med en minskad sannolikhet för att avsiktligt placerade "fel" i experimentmanuskriptet kommer att upptäckas av granskarna.
- Synligheten av framstående författares namn och institutioner kommer att förknippas med ökade poäng som ges av granskare för metoddelen, trots att metodavsnitten i experimentmanuskriptet kommer att vara identiska.
NOTERA:
Alla delar av forskningsprotokollet godkändes av University of Washington Human Subjects Review Committee, inklusive studiens opt-out-design för rekrytering av granskare, eftersom det ansågs viktigt att granskarna inte visste att uppsatsen de utvärderade var en del av en studie. För att minimera risken för skada valde författarna som ämne för det tillverkade testmanuskriptet en intervention som inte omedelbart kunde omsättas i praktiken på granskarnas egna centra (en speciell gruppträningsprocess i operationssalen). Dessutom informerades deltagande granskare om vilket papper som var testmanuskriptet vid slutförandet av datainsamlingen, så att de inte fortsatte med denna typ av teamträning baserat på resultaten av den tillverkade studien.
För att minska risken för en observatörseffekt (Hawthorne) var det viktigt att minimera sannolikheten för att deltagande granskare skulle få reda på studien medan den pågick. För detta ändamål valde utredarna att inte förregistrera studien i ett försöksregister.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerade referentgranskare i relevanta subspecialitetsavsnitt i CORR:s granskardatabas.
Exklusions kriterier:
- Granskare som väljer bort dem (elektroniskt, per telefon eller per post).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blindade granskare
Försökspersoner som får randomiserat skenmanuskript för granskning
|
Blindad version av skenmanuskript
|
|
Experimentell: Oblindade granskare
Försökspersoner som får randomiserat skenmanuskript för granskning
|
Oblindad version av skenmanuskript
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Acceptansgrad för manuskript
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Feldetekteringsfrekvens
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
|
Metodsektionens poäng
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 46129-EA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .