- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02739737
Test for tilstedeværelsen af forfatterskabsbias i peer review
Der er ingen konsensus blandt biomedicinske tidsskrifter om emnet blinding under peer review-processen. Nogle tidsskrifter forsøger at fjerne alle identifikatorer for forfatterskab fra potentielle manuskripter, før de leveres til referenter til peer review, mens andre foretrækker at lade forfatterskabet være gennemsigtigt. Selvom peer review fortsat er guldstandarden for manuskriptevaluering, kan manglen på en standardiseret blændende proces mellem redaktioner være en kilde til publikationsbias og gøre sammenligninger af manuskripter udgivet i forskellige tidsskrifter sværere at fortolke.
Tilhængere af et blindet peer review-system mener, at viden om forfatterskab kan efterlade dommere sårbare over for skævheder om disse forfatteres tidligere forskning, opfattede ekspertise, institution, nationalitet eller køn. Dette flytter dømmekraften væk fra fordelene ved det videnskabelige arbejde og introducerer forudfattede forestillinger om forfatterens identitet og baggrund i reviewprocessen. Omvendt hævder tilhængere af gennemsigtigt forfatterskab, at viden om forfatteridentitet gør det lettere for referenten at give mere passende kritik. Åben forfatteridentifikation gør det muligt for referenter at sammenligne det aktuelle manuskript med tidligere udgivet værk af forfatteren og at genkende eller identificere potentielt vigtige interessekonflikter.
Efterforskerne foreslår derfor en eksperimentel undersøgelse for at tage fat på spørgsmålet om, hvorvidt blinding påvirker sandsynligheden for, at en reviewer vil anbefale accept af, at en undersøgelse bliver peer reviewed. Efterforskerne planlægger at arbejde i partnerskab med et tidsskrift for at få et fabrikeret manuskript til at blive gennemgået af et stort antal anmeldere; forfatterne vil sende dette "test" manuskript ud enten i blindet form (forfatternes navne/institutioner vises ikke til anmeldere) eller i åben form, med navnene på flere kendte, velansete forfattere og deres institutioner synlige for fagfællebedømmere . Manuskripterne vil ellers være identiske.
Samarbejdstidsskriftet, Clinical Orthopaetics and Related Research tillader både åben og blind peer review, idet de regelmæssigt anvender begge tilgange (forfattere kan vælge, hvilken type anmeldelse de foretrækker, når de indsender til CORR), og så er det usandsynligt, at anmelderne bliver besværlige ved at se en manuskript i begge formater.
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om identifikation af et manuskript med en fremtrædende gruppe af forfattere (åbent forfatterskab) vil påvirke sandsynligheden for, at anmeldere vil anbefale manuskriptet til udgivelse.
Derudover planlægger efterforskerne med vilje at placere flere fejl i manuskriptet og opgøre, hvor ofte anmelderne opdager disse fejl, for at afgøre, om anmelderne læser fremtrædende forfatteres arbejde mindre kritisk.
Efterforskerne vil også sammenligne anmeldernes bedømmelse af afsnittet om (identiske) metoder for at afgøre, om identifikation af et manuskript med fremtrædende forfattere resulterer i højere anmelderkarakterer for metodisk stringens.
Denne undersøgelse tester følgende specifikke hypoteser:
- Synligheden af prominente forfatternavne og institutioner på testmanuskripter vil være forbundet med øget sandsynlighed for, at manuskriptet vil blive anbefalet til udgivelse af fagfællebedømmere. (Primært studieslutpunkt)
- Synligheden af fremtrædende forfatternavne og institutioner vil være forbundet med en reduceret sandsynlighed for, at målrettet placerede "fejl" i det eksperimentelle manuskript vil blive opdaget af anmelderne.
- Synligheden af fremtrædende forfatternavne og institutioner vil være forbundet med øgede karakterer givet af anmeldere for metodeafsnittet, på trods af at metodeafsnittene i det eksperimentelle manuskript vil være identiske.
BEMÆRK:
Alle elementer i forskningsprotokollen blev godkendt af University of Washington Human Subjects Review Committee, inklusive undersøgelsens opt-out-design for rekruttering af anmeldere, da det blev anset for vigtigt, at anmelderne ikke vidste, at det papir, de evaluerede, var en del af en undersøgelse. For at minimere risikoen for skade, valgte forfatterne som emne for det fremstillede testmanuskript en intervention, der ikke umiddelbart kunne sættes i praksis på anmeldernes egne centre (en særlig team-træningsproces på operationsstuen). Derudover blev de deltagende anmeldere informeret om, hvilket papir der var testmanuskriptet ved afslutningen af dataindsamlingen, så de ikke forfulgte denne form for holdtræning baseret på resultaterne af den fremstillede undersøgelse.
For at reducere risikoen for en observatøreffekt (Hawthorne) var det vigtigt at minimere sandsynligheden for, at deltageranmelderne ville lære af undersøgelsen, mens den var i gang. Til dette formål valgte efterforskerne ikke at forhåndsregistrere undersøgelsen i et forsøgsregister.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede peer reviewere i relevante subspeciale sektioner af CORRs reviewer database.
Ekskluderingskriterier:
- Anmeldere, der fravælger (elektronisk, telefonisk eller pr. post).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blindede anmeldere
Emner, der modtager randomiseret sham-manuskript til gennemgang
|
Blind version af falsk manuskript
|
|
Eksperimentel: Ublindede anmeldere
Emner, der modtager randomiseret sham-manuskript til gennemgang
|
Ublind version af falsk manuskript
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Manuskriptacceptprocent
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fejldetekteringsfrekvens
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
Metodesektionsscore
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 46129-EA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Review
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetPeer Review, ForskningThailand
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationPeer Review, SundhedsplejeTaiwan
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
University of South FloridaAfsluttetPeer Review, Forskning
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Tata Memorial CentreIkke rekrutterer endnuProfessionel rolle | Research Peer Review
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJAfsluttetEvaluering af virkningen af at vurdere under peer review CONSORT-tjeklisten indsendt af forfatterePeer Review, Udgivelse | Fuldstændighed af rapporteringDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Blændet manuskript
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetOpioidbrugsforstyrrelse | OpioidafhængighedForenede Stater
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeHypnotisk afhængighed blandt dem med søvnløshedForenede Stater
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; Abbott Diabetes CareIkke rekrutterer endnu