- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02739737
Testování přítomnosti autorské zaujatosti v Peer Review
Mezi biomedicínskými časopisy neexistuje shoda na téma zaslepení během procesu vzájemného hodnocení. Některé časopisy se pokoušejí odstranit všechny identifikátory autorství z potenciálních rukopisů předtím, než je předají recenzentům k recenznímu řízení, zatímco jiné dávají přednost tomu, aby autorství zůstalo transparentní. Ačkoli peer review zůstává zlatým standardem pro hodnocení rukopisů, nedostatek standardizovaného procesu zaslepení mezi redakcemi může být zdrojem publikační zaujatosti a ztížit interpretaci srovnání rukopisů publikovaných v různých časopisech.
Zastánci zaslepeného systému vzájemného hodnocení se domnívají, že znalost autorství může způsobit, že recenzenti budou vystaveni předsudkům ohledně předchozího výzkumu těchto autorů, vnímané odbornosti, instituce, národnosti nebo pohlaví. Tím se odsouvá úsudek od přednosti vědecké práce a do recenzního řízení se zavádějí předem vytvořené představy o identitě a původu autora. Naopak zastánci transparentního autorství tvrdí, že znalost identity autora usnadňuje rozhodčímu poskytovat vhodnější kritiku. Otevřená identifikace autora umožňuje posuzovatelům porovnat aktuální rukopis s dříve publikovaným dílem autora a rozpoznat nebo identifikovat potenciálně důležité střety zájmů.
Vyšetřovatelé proto navrhují experimentální studii, která by se zabývala otázkou, zda zaslepení ovlivňuje pravděpodobnost, že recenzent doporučí přijetí studie, která je recenzována. Vyšetřovatelé plánují spolupracovat s časopisem, aby byl vytvořený rukopis recenzován velkým počtem recenzentů; autoři zašlou tento „testovací“ rukopis buď ve slepé podobě (jména autorů/instituce se recenzentům neukazují) nebo v otevřené podobě se jmény několika známých, uznávaných autorů a jejich institucí viditelnými pro recenzenty . Jinak budou rukopisy totožné.
Partnerský časopis Clinical Orthopedics and Related Research umožňuje otevřené i zaslepené peer review, pravidelně využívá oba přístupy (autoři si mohou vybrat, jaký druh recenze preferují, když předloží CORR), a tak je nepravděpodobné, že by recenzenti měli problém vidět rukopis v obou formátech.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda identifikace rukopisu s prominentní skupinou autorů (otevřené autorství) ovlivní pravděpodobnost, že recenzenti doporučí rukopis k publikaci.
Vyšetřovatelé navíc plánují záměrně umístit do rukopisu několik chyb a spočítat, jak často recenzenti tyto chyby odhalí, aby určili, zda recenzenti čtou práce významných autorů méně kriticky.
Řešitelé budou také porovnávat hodnocení recenzentů v části (identické) metody, aby určili, zda identifikace rukopisu s významnými autory vede k vyšším hodnocením recenzentů z hlediska metodické přísnosti.
Tato studie testuje následující konkrétní hypotézy:
- Viditelnost významných jmen autorů a institucí na testovacích rukopisech bude spojena se zvýšenou pravděpodobností, že rukopis doporučí ke zveřejnění recenzenti. (Koncový bod primární studie)
- Viditelnost významných jmen autorů a institucí bude spojena se sníženou pravděpodobností, že recenzenti odhalí záměrně umístěné „chyby“ v experimentálním rukopisu.
- Viditelnost významných jmen autorů a institucí bude spojena se zvýšeným hodnocením udělovaným recenzenty v sekci metod, a to navzdory skutečnosti, že sekce metod experimentálního rukopisu budou totožné.
POZNÁMKA:
Všechny prvky výzkumného protokolu byly schváleny komisí pro hodnocení lidských subjektů University of Washington, včetně návrhu odhlášení ze studie pro nábor recenzentů, protože bylo považováno za důležité, aby recenzenti nevěděli, že dokument, který hodnotili, byl součástí studie. Aby se minimalizovala možnost poškození, autoři zvolili jako téma vyrobeného zkušebního rukopisu zásah, který nebylo možné okamžitě uvést do praxe ve vlastních centrech recenzentů (konkrétní týmový tréninkový proces na operačním sále). Zúčastnění recenzenti byli navíc po dokončení sběru dat informováni o tom, který papír je testovacím rukopisem, takže tento druh týmového školení na základě výsledků vyrobené studie neabsolvovali.
Aby se snížilo riziko efektu pozorovatele (Hawthorne), bylo důležité minimalizovat pravděpodobnost, že se zúčastnění hodnotitelé dozvědí o studii, když probíhá. Za tímto účelem se zkoušející rozhodli nepředregistrovat studii do zkušebního registru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaní recenzenti v příslušných dílčích sekcích databáze recenzentů CORR.
Kritéria vyloučení:
- Recenzenti, kteří se odhlásí (elektronicky, telefonicky nebo poštou).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaslepení recenzenti
Subjekty, které dostávají randomizovaný falešný rukopis ke kontrole
|
Slepá verze falešného rukopisu
|
|
Experimentální: Nezaslepení recenzenti
Subjekty, které dostávají randomizovaný falešný rukopis ke kontrole
|
Nezaslepená verze falešného rukopisu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přijetí rukopisu
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce chyb
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
|
Skóre sekce metod
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 46129-EA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer Review
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoPer-procedurální koncentrace perorálních antikoagulanciíFrancie