- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02739737
Testing for tilstedeværelse av forfatterskapsskjevhet i fagfellevurdering
Det er ingen konsensus blant biomedisinske tidsskrifter om emnet blinding under fagfellevurderingsprosessen. Noen tidsskrifter forsøker å fjerne alle identifikatorer for forfatterskap fra potensielle manuskripter før de leveres til referenter for fagfellevurdering, mens andre foretrekker å la forfatterskapet være åpent. Selv om fagfellevurdering fortsatt er gullstandarden for manuskriptevaluering, kan mangelen på en standardisert blendingsprosess mellom redaksjoner være en kilde til publikasjonsskjevhet og gjøre sammenligninger av manuskripter publisert i forskjellige tidsskrifter vanskeligere å tolke.
Tilhengere av et blindet fagfellevurderingssystem mener at kunnskap om forfatterskap kan gjøre dommere sårbare for skjevheter om disse forfatternes tidligere forskning, opplevde ekspertise, institusjon, nasjonalitet eller kjønn. Dette flytter dømmekraften bort fra fordelene ved det vitenskapelige arbeidet og introduserer forutinntatte forestillinger om forfatterens identitet og bakgrunn i vurderingsprosessen. Motsatt hevder tilhengere av transparent forfatterskap at kunnskap om forfatteridentitet gjør det lettere for dommeren å gi mer passende kritikk. Åpen forfatteridentifikasjon lar referenter sammenligne gjeldende manuskript med tidligere publisert arbeid av forfatteren, og å gjenkjenne eller identifisere potensielt viktige interessekonflikter.
Etterforskerne foreslår derfor en eksperimentell studie for å ta opp spørsmålet om blinding påvirker sannsynligheten for at en anmelder vil anbefale aksept av at en studie blir fagfellevurdert. Etterforskerne planlegger å samarbeide med et tidsskrift for å få et fabrikert manuskript fagfellevurdert av et stort antall anmeldere; Forfatterne vil sende ut dette "test"-manuskriptet enten i blindet form (forfatternes navn/institusjoner vises ikke til anmeldere) eller i åpen form, med navnene på flere kjente, velrenommerte forfattere og deres institusjoner synlige for fagfellebedømmere . Manuskriptene vil ellers være identiske.
Samarbeidsjournalen, Clinical Orthopetics and Related Research tillater både åpen og blind fagfellevurdering, og bruker regelmessig begge tilnærmingene (forfattere kan velge hva slags anmeldelse de foretrekker når de sender inn til CORR), og det er derfor usannsynlig at anmelderne vil bli plaget av å se en manuskript i begge formatene.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om identifiseringen av et manuskript med en fremtredende gruppe forfattere (åpent forfatterskap) vil påvirke sannsynligheten for at anmeldere vil anbefale manuskriptet for publisering.
I tillegg planlegger etterforskerne å med vilje plassere flere feil i manuskriptet, og måle hvor ofte anmeldere oppdager disse feilene, for å avgjøre om anmeldere leser arbeidet til fremtredende forfattere mindre kritisk.
Etterforskerne vil også sammenligne anmeldernes gradering av (identiske) metodeseksjonen, for å avgjøre om identifiseringen av et manuskript med fremtredende forfattere resulterer i høyere anmelderkarakterer for metodisk strenghet.
Denne studien tester følgende spesifikke hypoteser:
- Synligheten av fremtredende forfatternavn og institusjoner på testmanuskripter vil være forbundet med økt sannsynlighet for at manuskriptet vil bli anbefalt for publisering av fagfellebedømmere. (Primært studieendepunkt)
- Synligheten til fremtredende forfatternavn og institusjoner vil være forbundet med en redusert sannsynlighet for at målrettet plasserte "feil" i det eksperimentelle manuskriptet vil bli oppdaget av anmelderne.
- Synligheten til fremtredende forfatternavn og institusjoner vil være forbundet med økte skårer gitt av anmeldere for metodedelen, til tross for at metodedelene i det eksperimentelle manuskriptet vil være identiske.
MERK:
Alle elementer i forskningsprotokollen ble godkjent av University of Washington Human Subjects Review Committee, inkludert studiens opt-out-design for rekruttering av anmeldere, siden det ble ansett som viktig at anmeldere ikke visste at papiret de evaluerte var en del av en studie. For å minimere potensialet for skade, valgte forfatterne som tema for det fabrikkerte testmanuskriptet en intervensjon som ikke umiddelbart kunne settes ut i livet ved anmeldernes egne sentre (en spesiell teamtreningsprosess på operasjonssalen). I tillegg ble deltakende anmeldere informert om hvilket papir som var testmanuskriptet ved fullføringen av datainnsamlingen, slik at de ikke fulgte denne typen teamtrening basert på resultatene fra den fabrikkerte studien.
For å redusere risikoen for en observatøreffekt (Hawthorne), var det viktig å minimere sannsynligheten for at deltakende anmeldere ville få vite om studien mens den pågikk. For dette formål valgte etterforskerne å ikke forhåndsregistrere studien i et prøveregister.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte fagfellebedømmere i relevante subspesialitetsseksjoner av CORRs anmelderdatabase.
Ekskluderingskriterier:
- Anmeldere som velger bort (elektronisk, via telefon eller per post).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blindede anmeldere
Forsøkspersoner som mottar randomisert falsk manuskript for gjennomgang
|
Blind versjon av falsk manuskript
|
|
Eksperimentell: Ublindede anmeldere
Forsøkspersoner som mottar randomisert falsk manuskript for gjennomgang
|
Ublindet versjon av falsk manuskript
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akseptrate for manuskript
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feildeteksjonsfrekvens
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
Metodeseksjonsscore
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 46129-EA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .