- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02739737
Prueba de la presencia de sesgo de autoría en la revisión por pares
No existe consenso entre las revistas biomédicas sobre el tema del cegamiento durante el proceso de revisión por pares. Algunas revistas intentan eliminar todos los identificadores de autoría de los posibles manuscritos antes de entregarlos a los árbitros para su revisión por pares, mientras que otras prefieren dejar la autoría transparente. Aunque la revisión por pares sigue siendo el estándar de oro para la evaluación de manuscritos, la falta de un proceso de cegamiento estandarizado entre las oficinas editoriales puede ser una fuente de sesgo de publicación y hacer que las comparaciones de manuscritos publicados en diferentes revistas sean más difíciles de interpretar.
Los defensores de un sistema de revisión por pares a ciegas creen que el conocimiento de la autoría puede dejar a los árbitros vulnerables a sesgos sobre la investigación previa, la experiencia percibida, la institución, la nacionalidad o el género de esos autores. Esto aleja el juicio de los méritos del trabajo científico e introduce nociones preconcebidas sobre la identidad y los antecedentes del autor en el proceso de revisión. Por el contrario, los partidarios de la autoría transparente argumentan que el conocimiento de la identidad del autor facilita que el árbitro proporcione críticas más apropiadas. La identificación abierta del autor permite a los árbitros comparar el manuscrito actual con trabajos publicados previamente por el autor y reconocer o identificar conflictos de interés potencialmente importantes.
Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio experimental para abordar la cuestión de si el cegamiento afecta la probabilidad de que un revisor recomiende la aceptación de un estudio revisado por pares. Los investigadores planean trabajar en asociación con una revista para que un gran número de revisores revisen un manuscrito inventado; los autores enviarán este manuscrito de "prueba" ya sea en formato ciego (los nombres de los autores/instituciones no se muestran a los revisores) o en formato abierto, con los nombres de varios autores reconocidos y respetados y sus instituciones visibles para los revisores pares . Por lo demás, los manuscritos serán idénticos.
La revista asociada, Clinical Orthopaedics and Related Research, permite la revisión por pares abierta y ciega, empleando regularmente ambos enfoques (los autores pueden elegir qué tipo de revisión prefieren cuando envían a CORR), por lo que es poco probable que los revisores se sientan preocupados al ver una manuscrito en cualquiera de los dos formatos.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la identificación de un manuscrito con un grupo destacado de autores (autoría abierta) afectará la probabilidad de que los revisores recomienden el manuscrito para su publicación.
Además, los investigadores planean colocar deliberadamente varios errores en el manuscrito y contar con qué frecuencia los revisores detectan estos errores, para determinar si los revisores leen el trabajo de autores destacados de manera menos crítica.
Los investigadores también compararán la calificación de los revisores de la sección de métodos (idénticos), para determinar si la identificación de un manuscrito con autores prominentes da como resultado calificaciones más altas de rigor metodológico.
Este estudio pone a prueba las siguientes hipótesis específicas:
- La visibilidad de nombres de autores e instituciones destacados en los manuscritos de prueba se asociará con una mayor probabilidad de que los revisores homólogos recomienden el manuscrito para su publicación. (criterio principal de valoración del estudio)
- La visibilidad de los nombres de autores e instituciones destacados se asociará con una menor probabilidad de que los revisores detecten "errores" colocados a propósito en el manuscrito experimental.
- La visibilidad de los nombres de autores e instituciones destacados se asociará con mayores puntajes otorgados por los revisores para la sección de métodos, a pesar de que las secciones de métodos del manuscrito experimental serán idénticas.
NOTA:
Todos los elementos del protocolo de investigación fueron aprobados por el Comité de Revisión de Sujetos Humanos de la Universidad de Washington, incluido el diseño de exclusión voluntaria del estudio para el reclutamiento de revisores, ya que se consideró importante que los revisores no supieran que el artículo que evaluaron era parte de un estudio. Para minimizar el potencial de daño, los autores eligieron como tema del manuscrito de prueba fabricado una intervención que no podía ponerse en práctica de inmediato en los propios centros de los revisores (un proceso particular de capacitación en equipo en la sala de operaciones). Además, se informó a los revisores participantes qué artículo era el manuscrito de prueba al finalizar la recopilación de datos, de modo que no siguieran este tipo de capacitación del equipo en función de los resultados del estudio fabricado.
Para reducir el riesgo de un efecto de observador (Hawthorne), era importante minimizar la probabilidad de que los revisores participantes se enteraran del estudio mientras estaba en progreso. Con este fin, los investigadores optaron por no registrar previamente el estudio en un registro de ensayos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Revisores pares registrados en secciones de subespecialidades relevantes de la base de datos de revisores de CORR.
Criterio de exclusión:
- Revisores que optan por no participar (electrónicamente, por teléfono o por correo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Revisores cegados
Sujetos que reciben un manuscrito simulado aleatorizado para su revisión
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Versión ciega del manuscrito falso
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Experimental: Revisores no cegados
Sujetos que reciben un manuscrito simulado aleatorizado para su revisión
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Versión no ciega del manuscrito falso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de aceptación de manuscritos
Periodo de tiempo: 13 meses
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13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de detección de errores
Periodo de tiempo: 13 meses
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13 meses
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Puntuación de la sección de métodos
Periodo de tiempo: 13 meses
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13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 46129-EA
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