- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02739737
A szerzői torzítás jelenlétének tesztelése a szakértői értékelésben
Az orvosbiológiai folyóiratok között nincs konszenzus a szakértői értékelési folyamat során bekövetkező elvakítás témájában. Egyes folyóiratok megpróbálják eltávolítani a szerzőség minden azonosítóját a potenciális kéziratokból, mielőtt azokat szakértői értékelésre eljuttatják a referenseknek, míg mások inkább átláthatóvá teszik a szerzőséget. Bár a szakértői értékelés továbbra is a kéziratértékelés aranystandardja, a szerkesztőségek közötti szabványosított elvakítási folyamat hiánya publikációs torzítás forrása lehet, és megnehezítheti a különböző folyóiratokban megjelent kéziratok összehasonlítását.
Az elvakult szakértői értékelési rendszer hívei úgy vélik, hogy a szerzőség ismerete sebezhetővé teheti a referenseket a szerzők korábbi kutatásaival, vélt szakértelmével, intézményével, nemzetiségével vagy nemével kapcsolatos elfogultságokkal szemben. Ez elmozdítja a megítélést a tudományos munka érdemeitől, és a szerző kilétével és hátterével kapcsolatos előzetes elképzeléseket vezet be a felülvizsgálati folyamatba. Ezzel szemben az átlátható szerzőség hívei azzal érvelnek, hogy a szerzői identitás ismerete megkönnyíti a játékvezető számára, hogy megfelelőbb kritikát fogalmazzon meg. A nyílt szerzői azonosítás lehetővé teszi a referensek számára, hogy összehasonlítsák az aktuális kéziratot a szerző korábban publikált munkájával, és felismerjék vagy azonosítsák a potenciálisan fontos összeférhetetlenségeket.
A kutatók ezért egy kísérleti vizsgálatot javasolnak annak a kérdésnek a megválaszolására, hogy a vakság befolyásolja-e annak valószínűségét, hogy a bíráló javasolja egy vizsgálat elfogadását. A nyomozók azt tervezik, hogy együttműködnek egy folyóirattal annak érdekében, hogy egy legyártott kéziratot nagyszámú lektorral felülvizsgáljanak; a szerzők ezt a "teszt" kéziratot vagy vak formában (a szerzők nevét/intézményét nem mutatják meg a bírálóknak), vagy nyílt formában, több jól ismert, elismert szerző és intézményük nevével a szakértői lektorok számára látható formában küldik ki. . A kéziratok egyébként azonosak lesznek.
A Clinical Orthopedics and Related Research partner folyóirat nyílt és vak szakértői értékelést is lehetővé tesz, rendszeresen alkalmazva mindkét megközelítést (a szerzők választhatják, hogy milyen felülvizsgálatot szeretnének, amikor benyújtják a CORR-nek), így a lektorokat valószínűleg nem fogja megzavarni egy kézirat bármelyik formátumban.
A tanulmány elsődleges célja annak megállapítása, hogy egy kézirat azonosítása a szerzők prominens csoportjával (nyílt szerzőség) befolyásolja-e annak valószínűségét, hogy a lektorok publikálásra ajánlják a kéziratot.
Ezenkívül a vizsgálók azt tervezik, hogy szándékosan több hibát is elhelyeznek a kéziratban, és összeszámolják, hogy a lektorok milyen gyakran észlelik ezeket a hibákat, hogy megállapítsák, vajon a bírálók kevésbé kritikusan olvassák-e a prominens szerzők munkáját.
A vizsgálók összehasonlítják az (azonos) módszerek szekció lektori értékelését is, hogy megállapítsák, hogy egy kézirat prominens szerzőkkel való azonosítása magasabb lektori osztályzatot eredményez-e a módszertani szigor tekintetében.
Ez a tanulmány a következő konkrét hipotéziseket teszteli:
- A prominens szerzők és intézmények láthatósága a tesztkéziratokon megnövekszik annak a valószínűségével, hogy a kéziratot publikálásra ajánlják a szakértői lektorok. (Elsődleges vizsgálati végpont)
- A kiemelkedő szerzői nevek és intézmények láthatósága csökken annak a valószínűségével, hogy a kísérleti kéziratban szándékosan elhelyezett "hibákat" a lektorok észlelik.
- A prominens szerzőnevek és intézmények láthatósága a metódusok részre adott bírálók által adott megnövekedett pontszámokkal jár, annak ellenére, hogy a kísérleti kézirat módszerrészei azonosak lesznek.
JEGYZET:
A kutatási protokoll minden elemét jóváhagyta a Washingtoni Egyetem Humán Tantárgyak Felülvizsgáló Bizottsága, beleértve a tanulmány leiratkozási tervét a bírálók toborzására vonatkozóan, mivel fontosnak tartották, hogy a bírálók ne tudják, hogy az általuk értékelt dolgozat egy tanulmány része. Az esetleges károk minimalizálása érdekében a szerzők a legyártott tesztkézirat témájául egy olyan beavatkozást választottak, amelyet a bírálók saját központjában nem tudtak azonnal gyakorlatba ültetni (egy sajátos csapatképzési folyamat a műtőben). Ezen túlmenően az adatgyűjtés befejezésekor a részt vevő lektorok tájékoztatást kaptak arról, hogy melyik papír volt a tesztkézirat, így nem folytattak ilyen jellegű csapatképzést a koholt vizsgálat eredményei alapján.
A megfigyelő (Hawthorne) hatás kockázatának csökkentése érdekében fontos volt minimalizálni annak valószínűségét, hogy a résztvevő bírálók tudomást szerezzenek a vizsgálatról, miközben az folyamatban van. Ebből a célból a vizsgálók úgy döntöttek, hogy nem regisztrálják előzetesen a vizsgálatot a vizsgálati nyilvántartásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrált szakértői lektorok a CORR lektori adatbázisának megfelelő alszakterületein.
Kizárási kritériumok:
- Leiratkozó véleményezők (elektronikusan, telefonon vagy postai úton).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elvakult bírálók
Az alanyok, akik véletlen besorolású színlelt kéziratot kapnak felülvizsgálatra
|
A színlelt kézirat elvakult változata
|
|
Kísérleti: Elvakult bírálók
Az alanyok, akik véletlen besorolású színlelt kéziratot kapnak felülvizsgálatra
|
A színlelt kézirat vakítatlan változata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kézirat elfogadási arány
Időkeret: 13 hónap
|
13 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hibaészlelési arány
Időkeret: 13 hónap
|
13 hónap
|
|
Módszerek szakasz pontszáma
Időkeret: 13 hónap
|
13 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seth L Leopold, MD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Rooyen S, Godlee F, Evans S, Black N, Smith R. Effect of open peer review on quality of reviews and on reviewers' recommendations: a randomised trial. BMJ. 1999 Jan 2;318(7175):23-7. doi: 10.1136/bmj.318.7175.23.
- McNutt RA, Evans AT, Fletcher RH, Fletcher SW. The effects of blinding on the quality of peer review. A randomized trial. JAMA. 1990 Mar 9;263(10):1371-6.
- Justice AC, Cho MK, Winker MA, Berlin JA, Rennie D. Does masking author identity improve peer review quality? A randomized controlled trial. PEER Investigators. JAMA. 1998 Jul 15;280(3):240-2. doi: 10.1001/jama.280.3.240. Erratum In: JAMA 1998 Sep 16;280(11):968.
- Fisher M, Friedman SB, Strauss B. The effects of blinding on acceptance of research papers by peer review. JAMA. 1994 Jul 13;272(2):143-6. Erratum In: JAMA 1994 Oct 19;272(15):1170.
- Emerson GB, Warme WJ, Wolf FM, Heckman JD, Brand RA, Leopold SS. Testing for the presence of positive-outcome bias in peer review: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1934-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.406.
- Okike K, Hug KT, Kocher MS, Leopold SS. Single-blind vs Double-blind Peer Review in the Setting of Author Prestige. JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1315-6. doi: 10.1001/jama.2016.11014. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46129-EA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .