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Fonction rénale après cardioversion pour fibrillation auriculaire (AFCARD-II)

5 août 2019 mis à jour par: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Évaluation de la fonction rénale et de l'équilibre hydrique d'un patient subissant une cardioversion électrique pour la fibrillation auriculaire

La fibrillation auriculaire est une arythmie courante qui nécessite une cardioversion électrique chez de nombreux patients afin de retrouver un rythme sinusal. Dans une précédente étude rétrospective, une complication de l'insuffisance rénale aiguë a été retrouvée chez 17 % des patients après cardioversion. incidence et pronostic de la dysfonction rénale après cardioversion de la fibrillation auriculaire. Helman Y,...Gilon D et al : Cardiologie 2013 ;124(3);184-9.) Une autre complication précédemment décrite après cardioversion est l'œdème pulmonaire.

Dans cette étude prospective, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer le risque d'insuffisance rénale aiguë après cardioversion. En outre, les chercheurs aimeraient évaluer les changements hémodynamiques, l'équilibre hydrique et les niveaux de sodium chez les patients post-cardioversion en tant que mécanisme potentiel de l'insuffisance rénale aiguë et de l'œdème pulmonaire post-cardioversion. Afin d'évaluer les changements hémodynamiques, les enquêteurs utiliseront un dispositif non invasif approuvé par la FDA appelé NICaS (système cardiaque non invasif). Ce système calcule le débit cardiaque, l'index cardiaque et la résistance vasculaire périphérique de manière non invasive, rapide et précise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Organization
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dan GILON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David LURIA, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant une fibrillation auriculaire d'apparition récente. C'est-à-dire moins de trois jours.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une fibrillation auriculaire d'apparition récente

Critère d'exclusion:

  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Tous les arrivants atteints de fibrillation auriculaire
Autre: Fibrillation auriculaire électrique Cardioversion
Cardioversion électrique pour les patients admis pour fibrillation auriculaire
Autres noms:
  • Cardioversion
Autre: Cardioversion
Cardioversion électrique pour les patients admis pour fibrillation auriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement rénal
Délai: Court terme - Un mois
Clairance de la créatinine moins de 25 %.
Court terme - Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Un ans
Décès
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Première publication (Estimation)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMO-15-0645

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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