Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrefunksjon etter kardioversjon for atrieflimmer (AFCARD-II)

5. august 2019 oppdatert av: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Evaluering av nyrefunksjon og væskebalanse hos pasient som gjennomgår elektrisk kardioversjon for atrieflimmer

Atrieflimmer er en vanlig arytmi som krever elektrisk kardioversjon hos mange pasienter for å gjenvinne sinusrytmen. I en tidligere retrospektiv studie ble det funnet en komplikasjon av akutt nyresvikt hos 17 % av pasientene etter kardioversjon. forekomst og prognose av nyredysfunksjon etter kardioversjon av atrieflimmer. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) En annen komplikasjon som tidligere er beskrevet etter kardioversjon er lungeødem.

I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å evaluere risikoen for akutt nyresvikt etter kardioversjon. I tillegg ønsker etterforskerne å evaluere hemodynamiske endringer, væskebalanse og natriumnivåer hos pasienter etter kardioversjon som en potensiell mekanisme for både akutt nyresvikt og lungeødem etter kardioversjon. For å vurdere hemodynamiske endringer vil etterforskerne bruke en ikke-invasiv FDA-godkjent enhet kalt NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Dette systemet beregner hjertevolum, hjerteindeks og perifer vaskulær motstand på en ikke-invasiv, rask og nøyaktig måte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dan GILON, MD
        • Underetterforsker:
          • David LURIA, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med nyoppstått atrieflimmer. Det betyr mindre enn tre dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med nyoppstått atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Alle kommer med atrieflimmer
Annen: Elektrisk atrieflimmer Kardioversjon
Elektrisk kardioversjon for pasienter innlagt for atrieflimmer
Andre navn:
  • Kardioversjon
Annen: Kardioversjon
Elektrisk kardioversjon for pasienter innlagt for atrieflimmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyredysfunksjon
Tidsramme: Kort sikt - En måned
Kreatininclearance mindre 25 prosent.
Kort sikt - En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ett år
Død
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMO-15-0645

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere