Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność nerek po kardiowersji w przypadku migotania przedsionków (AFCARD-II)

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Ocena funkcji nerek i bilansu płynów u pacjenta poddawanego kardiowersji elektrycznej z powodu migotania przedsionków

Migotanie przedsionków jest częstą arytmią, która u wielu pacjentów wymaga kardiowersji elektrycznej w celu przywrócenia rytmu zatokowego. We wcześniejszym badaniu retrospektywnym powikłanie ostrej niewydolności nerek stwierdzono u 17% pacjentów po kardiowersji. Częstość występowania i rokowanie dysfunkcji nerek po kardiowersji migotania przedsionków. Helman Y,... Gilon D i in.: Cardiology 2013;124(3);184-9.) Kolejnym powikłaniem opisanym wcześniej po kardiowersji jest obrzęk płuc.

Celem tego prospektywnego badania badaczy jest ocena ryzyka wystąpienia ostrej niewydolności nerek po kardiowersji. Ponadto badacze chcieliby ocenić zmiany hemodynamiczne, równowagę płynów i stężenie sodu u pacjentów po kardiowersji jako potencjalny mechanizm zarówno ostrej niewydolności nerek, jak i obrzęku płuc po kardiowersji. W celu oceny zmian hemodynamicznych badacze użyją nieinwazyjnego urządzenia zatwierdzonego przez FDA o nazwie NICaS (Non-Invasive Cardiac System). System ten oblicza pojemność minutową serca, wskaźnik sercowy i obwodowy opór naczyniowy w sposób nieinwazyjny, szybki i dokładny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dan GILON, MD
        • Pod-śledczy:
          • David LURIA, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nowym początkiem migotania przedsionków. To znaczy mniej niż trzy dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z nowym początkiem migotania przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Wszyscy przybysze z migotaniem przedsionków
Inny: Elektryczne migotanie przedsionków Kardiowersja
Kardiowersja elektryczna dla pacjentów przyjętych z powodu migotania przedsionków
Inne nazwy:
  • Kardiowersja
Inny: Kardiowersja
Kardiowersja elektryczna dla pacjentów przyjętych z powodu migotania przedsionków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: Krótkoterminowe - jeden miesiąc
Klirens kreatyniny mniejszy o 25 procent.
Krótkoterminowe - jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
Śmierć
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMO-15-0645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj