Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální funkce po kardioverzi pro fibrilaci síní (AFCARD-II)

5. srpna 2019 aktualizováno: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Hodnocení funkce ledvin a rovnováhy tekutin u pacienta podstupujícího elektrickou kardioverzi pro fibrilaci síní

Fibrilace síní je běžná arytmie, která u mnoha pacientů vyžaduje elektrickou kardioverzi, aby se znovu získal sinusový rytmus. V předchozí retrospektivní studii byla nalezena komplikace akutního selhání ledvin u 17 % pacientů po kardioverzi. výskyt a prognóza renální dysfunkce po kardioverzi fibrilace síní. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) Další dříve popsanou komplikací po kardioverzi je plicní edém.

V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení rizika akutního selhání ledvin po kardioverzi. Kromě toho by výzkumníci chtěli vyhodnotit hemodynamické změny, rovnováhu tekutin a hladiny sodíku u pacientů po kardioverzi jako potenciální mechanismus jak pro akutní renální selhání, tak pro plicní edém po kardioverzi. K posouzení hemodynamických změn použijí výzkumníci neinvazivní zařízení schválené FDA nazvané NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Tento systém vypočítává srdeční výdej, srdeční index a periferní vaskulární odpor neinvazivním, rychlým a přesným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan GILON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David LURIA, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s nově vzniklou fibrilací síní. To znamená méně než tři dny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s nově vzniklou fibrilací síní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Všechny přicházející s fibrilací síní
Jiný: Elektrická fibrilace síní Kardioverze
Elektrická kardioverze pro pacienty přijaté pro fibrilaci síní
Ostatní jména:
  • Kardioverze
Jiný: Kardioverze
Elektrická kardioverze pro pacienty přijaté pro fibrilaci síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální dysfunkce
Časové okno: Krátkodobé - jeden měsíc
Clearance kreatininu méně 25 procent.
Krátkodobé - jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
Smrt
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMO-15-0645

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit