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Nierenfunktion nach Kardioversion bei Vorhofflimmern (AFCARD-II)

5. August 2019 aktualisiert von: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Bewertung der Nierenfunktion und des Flüssigkeitshaushalts eines Patienten, der sich wegen Vorhofflimmern einer elektrischen Kardioversion unterzieht

Vorhofflimmern ist eine häufige Arrhythmie, die bei vielen Patienten eine elektrische Kardioversion erfordert, um den Sinusrhythmus wiederherzustellen. In einer früheren retrospektiven Studie wurde bei 17 % der Patienten nach Kardioversion eine Komplikation eines akuten Nierenversagens festgestellt Inzidenz und Prognose einer Nierenfunktionsstörung nach Kardioversion von Vorhofflimmern. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) Eine weitere zuvor beschriebene Komplikation nach einer Kardioversion ist das Lungenödem.

In dieser prospektiven Studie wollen die Forscher das Risiko eines akuten Nierenversagens nach Kardioversion bewerten. Darüber hinaus möchten die Forscher hämodynamische Veränderungen, Flüssigkeitshaushalt und Natriumspiegel bei Patienten nach Kardioversion als potenziellen Mechanismus sowohl für akutes Nierenversagen als auch für Lungenödeme nach Kardioversion. Um hämodynamische Veränderungen zu beurteilen, werden die Forscher ein nicht-invasives, von der FDA zugelassenes Gerät namens NICaS (Non-Invasive Cardiac System) verwenden. Dieses System berechnet Herzzeitvolumen, Herzindex und peripheren Gefäßwiderstand auf nicht-invasive, schnelle und genaue Weise.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dan GILON, MD
        • Unterermittler:
          • David LURIA, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern. Das bedeutet weniger als drei Tage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Alle mit Vorhofflimmern
Sonstiges: Elektrisches Vorhofflimmern Kardioversion
Elektrische Kardioversion für Patienten, die wegen Vorhofflimmern aufgenommen wurden
Andere Namen:
  • Kardioversion
Sonstiges: Kardioversion
Elektrische Kardioversion für Patienten, die wegen Vorhofflimmern aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: Kurzfristig – ein Monat
Kreatinin-Clearance weniger als 25 Prozent.
Kurzfristig – ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Ein Jahr
Tod
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMO-15-0645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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