Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierfunctie na cardioversie voor boezemfibrilleren (AFCARD-II)

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Evaluatie van de nierfunctie en de vochtbalans van een patiënt die elektrische cardioversie ondergaat voor boezemfibrilleren

Boezemfibrilleren is een veel voorkomende aritmie die bij veel patiënten elektrische cardioversie vereist om het sinusritme terug te krijgen. In een eerder retrospectief onderzoek werd bij 17% van de patiënten na cardioversie een complicatie van acuut nierfalen gevonden. incidentie en prognose van nierdisfunctie na cardioversie van atriumfibrilleren. Helman Y,...Gilon D et al: Cardiology 2013;124(3);184-9.) Een andere eerder beschreven complicatie na cardioversie is longoedeem.

In deze prospectieve studie trachten de onderzoekers het risico op acuut nierfalen na cardioversie te evalueren. Daarnaast willen de onderzoekers hemodynamische veranderingen, vochtbalans en natriumspiegels bij patiënten na cardioversie evalueren als een mogelijk mechanisme voor zowel acuut nierfalen als longoedeem na cardioversie. Om hemodynamische veranderingen te beoordelen, zullen de onderzoekers een niet-invasief, door de FDA goedgekeurd apparaat gebruiken, NICaS (Non-Invasive Cardiac System) genaamd. Dit systeem berekent cardiale output, cardiale index en perifere vasculaire weerstand op een niet-invasieve, snelle en nauwkeurige manier.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan GILON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • David LURIA, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met nieuw ontstane boezemfibrilleren. Dat betekent minder dan drie dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met nieuw ontstane boezemfibrilleren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Allemaal nieuwkomers met boezemfibrilleren
Ander: Elektrisch atriumfibrilleren Cardioversie
Elektrische cardioversie voor patiënten opgenomen voor boezemfibrilleren
Andere namen:
  • Cardioversie
Ander: Cardioversie
Elektrische cardioversie voor patiënten opgenomen voor boezemfibrilleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctiestoornis
Tijdsspanne: Korte termijn - Een maand
Creatinineklaring minder dan 25 procent.
Korte termijn - Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
Dood
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMO-15-0645

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren