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Função Renal Pós Cardioversão para Fibrilação Atrial (AFCARD-II)

5 de agosto de 2019 atualizado por: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Avaliação da Função Renal e Equilíbrio Hídrico de Paciente Submetido a Cardioversão Elétrica para Fibrilação Atrial

A fibrilação atrial é uma arritmia comum que requer cardioversão elétrica em muitos pacientes para recuperar o ritmo sinusal. Em um estudo retrospectivo anterior, uma complicação de insuficiência renal aguda foi encontrada em 17% dos pacientes após a cardioversão. incidência e prognóstico de disfunção renal após cardioversão de fibrilação atrial. Helman Y,...Gilon D et al: Cardiology 2013;124(3);184-9.) Outra complicação previamente descrita após a cardioversão é o edema pulmonar.

Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem avaliar o risco de insuficiência renal aguda após a cardioversão. Além disso, os investigadores gostariam de avaliar as alterações hemodinâmicas, equilíbrio de fluidos e níveis de sódio em pacientes após a cardioversão como um mecanismo potencial para insuficiência renal aguda e edema pulmonar após a cardioversão. Para avaliar as alterações hemodinâmicas, os investigadores usarão um dispositivo não invasivo aprovado pela FDA chamado NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Este sistema calcula débito cardíaco, índice cardíaco e resistência vascular periférica de forma não invasiva, rápida e precisa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dan GILON, MD
        • Subinvestigador:
          • David LURIA, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com fibrilação atrial de início recente. Ou seja, menos de três dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com fibrilação atrial de início recente

Critério de exclusão:

  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Todos os recém-chegados com Fibrilação Atrial
Cardioversão elétrica para pacientes internados por Fibrilação Atrial
Outros nomes:
  • Cardioversão
Cardioversão elétrica para pacientes internados por Fibrilação Atrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção renal
Prazo: Curto prazo - um mês
Depuração de creatinina menos 25 por cento.
Curto prazo - um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Um ano
Morte
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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