- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02742207
Função Renal Pós Cardioversão para Fibrilação Atrial (AFCARD-II)
Avaliação da Função Renal e Equilíbrio Hídrico de Paciente Submetido a Cardioversão Elétrica para Fibrilação Atrial
A fibrilação atrial é uma arritmia comum que requer cardioversão elétrica em muitos pacientes para recuperar o ritmo sinusal. Em um estudo retrospectivo anterior, uma complicação de insuficiência renal aguda foi encontrada em 17% dos pacientes após a cardioversão. incidência e prognóstico de disfunção renal após cardioversão de fibrilação atrial. Helman Y,...Gilon D et al: Cardiology 2013;124(3);184-9.) Outra complicação previamente descrita após a cardioversão é o edema pulmonar.
Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem avaliar o risco de insuficiência renal aguda após a cardioversão. Além disso, os investigadores gostariam de avaliar as alterações hemodinâmicas, equilíbrio de fluidos e níveis de sódio em pacientes após a cardioversão como um mecanismo potencial para insuficiência renal aguda e edema pulmonar após a cardioversão. Para avaliar as alterações hemodinâmicas, os investigadores usarão um dispositivo não invasivo aprovado pela FDA chamado NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Este sistema calcula débito cardíaco, índice cardíaco e resistência vascular periférica de forma não invasiva, rápida e precisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contato:
- Hadas Lamberg, PhD
- Número de telefone: 0097226777572
- E-mail: lhadas@hadasah.org.il
-
Contato:
- E-mail: dangi@ekmd.huji.ac.il
-
Investigador principal:
- Dan GILON, MD
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Subinvestigador:
- David LURIA, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fibrilação atrial de início recente
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Todos os recém-chegados com Fibrilação Atrial
|
Cardioversão elétrica para pacientes internados por Fibrilação Atrial
Outros nomes:
Cardioversão elétrica para pacientes internados por Fibrilação Atrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção renal
Prazo: Curto prazo - um mês
|
Depuração de creatinina menos 25 por cento.
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Curto prazo - um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Um ano
|
Morte
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMO-15-0645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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