Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfunktion efter elkonvertering för förmaksflimmer (AFCARD-II)

5 augusti 2019 uppdaterad av: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Utvärdering av njurfunktion och vätskebalans hos patient som genomgår elektrisk elkonvertering för förmaksflimmer

Förmaksflimmer är en vanlig arytmi som kräver elektrisk elkonvertering hos många patienter för att återfå sinusrytmen. I en tidigare retrospektiv studie upptäcktes en komplikation av akut njursvikt hos 17 % av patienterna efter elkonvertering. förekomst och prognos av njurdysfunktion efter elkonvertering av förmaksflimmer. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) En annan komplikation som tidigare beskrivits efter elkonvertering är lungödem.

I denna prospektiva studie syftar utredarna till att utvärdera risken för akut njursvikt efter elkonvertering. Dessutom skulle utredarna vilja utvärdera hemodynamiska förändringar, vätskebalans och natriumnivåer hos patienter efter elkonvertering som en potentiell mekanism för både akut njursvikt och lungödem efter elkonvertering. För att bedöma hemodynamiska förändringar kommer utredarna att använda en icke-invasiv FDA-godkänd enhet som kallas NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Detta system beräknar hjärtminutvolym, hjärtindex och perifert kärlmotstånd på ett icke-invasivt, snabbt och exakt sätt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dan GILON, MD
        • Underutredare:
          • David LURIA, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med nyuppstått förmaksflimmer. Det betyder mindre än tre dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med nyuppstått förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Alla som har förmaksflimmer
Övrig: Elektriskt förmaksflimmer Elkonvertering
Elektrisk elkonvertering för patienter inlagda för förmaksflimmer
Andra namn:
  • Cardioversion
Övrig: Cardioversion
Elektrisk elkonvertering för patienter inlagda för förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal dysfunktion
Tidsram: Kort sikt - En månad
Kreatininclearance minus 25 procent.
Kort sikt - En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Ett år
Död
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMO-15-0645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera