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Función renal posterior a la cardioversión por fibrilación auricular (AFCARD-II)

5 de agosto de 2019 actualizado por: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Evaluación de la Función Renal y Balance de Líquidos de Pacientes Sometidos a Cardioversión Eléctrica por Fibrilación Auricular

La fibrilación auricular es una arritmia común que requiere cardioversión eléctrica en muchos pacientes para recuperar el ritmo sinusal. En un estudio retrospectivo anterior se encontró una complicación de insuficiencia renal aguda en el 17% de los pacientes después de la cardioversión. incidencia y pronóstico de la disfunción renal después de la cardioversión de la fibrilación auricular. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiología 2013;124(3);184-9.) Otra complicación previamente descrita tras la cardioversión es el edema pulmonar.

En este estudio prospectivo, los investigadores pretenden evaluar el riesgo de insuficiencia renal aguda después de la cardioversión. Además, a los investigadores les gustaría evaluar los cambios hemodinámicos, el equilibrio de líquidos y los niveles de sodio en pacientes después de la cardioversión como un mecanismo potencial tanto para la insuficiencia renal aguda como para el edema pulmonar después de la cardioversión. Para evaluar los cambios hemodinámicos, los investigadores utilizarán un dispositivo no invasivo aprobado por la FDA llamado NICaS (Sistema cardíaco no invasivo). Este sistema calcula el gasto cardíaco, el índice cardíaco y la resistencia vascular periférica de forma no invasiva, rápida y precisa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan GILON, MD
        • Sub-Investigador:
          • David LURIA, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con fibrilación auricular de nueva aparición. Es decir, menos de tres días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con fibrilación auricular de nueva aparición

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Todos los interesados ​​con fibrilación auricular
Cardioversión eléctrica para pacientes ingresados ​​por Fibrilación Auricular
Otros nombres:
  • Cardioversión
Cardioversión eléctrica para pacientes ingresados ​​por Fibrilación Auricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfuncion renal
Periodo de tiempo: Corto plazo - Un mes
Aclaramiento de creatinina menos del 25 por ciento.
Corto plazo - Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
Muerte
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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