- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02742207
Función renal posterior a la cardioversión por fibrilación auricular (AFCARD-II)
Evaluación de la Función Renal y Balance de Líquidos de Pacientes Sometidos a Cardioversión Eléctrica por Fibrilación Auricular
La fibrilación auricular es una arritmia común que requiere cardioversión eléctrica en muchos pacientes para recuperar el ritmo sinusal. En un estudio retrospectivo anterior se encontró una complicación de insuficiencia renal aguda en el 17% de los pacientes después de la cardioversión. incidencia y pronóstico de la disfunción renal después de la cardioversión de la fibrilación auricular. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiología 2013;124(3);184-9.) Otra complicación previamente descrita tras la cardioversión es el edema pulmonar.
En este estudio prospectivo, los investigadores pretenden evaluar el riesgo de insuficiencia renal aguda después de la cardioversión. Además, a los investigadores les gustaría evaluar los cambios hemodinámicos, el equilibrio de líquidos y los niveles de sodio en pacientes después de la cardioversión como un mecanismo potencial tanto para la insuficiencia renal aguda como para el edema pulmonar después de la cardioversión. Para evaluar los cambios hemodinámicos, los investigadores utilizarán un dispositivo no invasivo aprobado por la FDA llamado NICaS (Sistema cardíaco no invasivo). Este sistema calcula el gasto cardíaco, el índice cardíaco y la resistencia vascular periférica de forma no invasiva, rápida y precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Contacto:
- Hadas Lamberg, PhD
- Número de teléfono: 0097226777572
- Correo electrónico: lhadas@hadasah.org.il
-
Contacto:
- Correo electrónico: dangi@ekmd.huji.ac.il
-
Investigador principal:
- Dan GILON, MD
-
Sub-Investigador:
- David LURIA, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fibrilación auricular de nueva aparición
Criterio de exclusión:
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
De observación
Todos los interesados con fibrilación auricular
|
Cardioversión eléctrica para pacientes ingresados por Fibrilación Auricular
Otros nombres:
Cardioversión eléctrica para pacientes ingresados por Fibrilación Auricular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disfuncion renal
Periodo de tiempo: Corto plazo - Un mes
|
Aclaramiento de creatinina menos del 25 por ciento.
|
Corto plazo - Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Muerte
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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- HMO-15-0645
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