Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция почек после кардиоверсии при мерцательной аритмии (AFCARD-II)

5 августа 2019 г. обновлено: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Оценка функции почек и баланса жидкости у пациента, перенесшего электрическую кардиоверсию по поводу мерцательной аритмии

Мерцательная аритмия является распространенной аритмией, которая требует электрической кардиоверсии у многих пациентов для восстановления синусового ритма. В предыдущем ретроспективном исследовании осложнение острой почечной недостаточности было обнаружено у 17% пациентов после кардиоверсии. Частота и прогноз почечной дисфункции после кардиоверсии мерцательной аритмии. Helman Y,... Gilon D et al: Cardiology 2013;124(3);184-9.) Другим осложнением, ранее описанным после кардиоверсии, является отек легких.

В этом проспективном исследовании исследователи стремятся оценить риск острой почечной недостаточности после кардиоверсии. Кроме того, исследователи хотели бы оценить гемодинамические изменения, баланс жидкости и уровень натрия у пациентов после кардиоверсии как потенциальный механизм как острой почечной недостаточности, так и отека легких после кардиоверсии. Для оценки гемодинамических изменений исследователи будут использовать одобренное FDA неинвазивное устройство под названием NICaS (неинвазивная сердечная система). Эта система рассчитывает сердечный выброс, сердечный индекс и периферическое сосудистое сопротивление неинвазивным, быстрым и точным способом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization
        • Контакт:
          • Hadas Lamberg, PhD
          • Номер телефона: 0097226777572
          • Электронная почта: lhadas@hadasah.org.il
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dan GILON, MD
        • Младший исследователь:
          • David LURIA, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с впервые возникшей мерцательной аритмией. То есть менее чем за три дня.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с впервые возникшей мерцательной аритмией

Критерий исключения:

  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Все желающие с мерцательной аритмией
Другой: Электрическая фибрилляция предсердий Кардиоверсия
Электрическая кардиоверсия для пациентов, госпитализированных с фибрилляцией предсердий
Другие имена:
  • Кардиоверсия
Другой: Кардиоверсия
Электрическая кардиоверсия для пациентов, госпитализированных с фибрилляцией предсердий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечная дисфункция
Временное ограничение: Краткосрочный - Один месяц
Клиренс креатинина менее 25 процентов.
Краткосрочный - Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Один год
Смерть
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMO-15-0645

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться