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Funzione renale post cardioversione per fibrillazione atriale (AFCARD-II)

5 agosto 2019 aggiornato da: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Valutazione della funzione renale e del bilancio idrico del paziente sottoposto a cardioversione elettrica per fibrillazione atriale

La fibrillazione atriale è un'aritmia comune che richiede la cardioversione elettrica in molti pazienti per recuperare il ritmo sinusale. In un precedente studio retrospettivo è stata riscontrata una complicanza di insufficienza renale acuta nel 17% dei pazienti dopo cardioversione. incidenza e prognosi della disfunzione renale dopo cardioversione della fibrillazione atriale. Helman Y,... Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) Un'altra complicanza precedentemente descritta dopo la cardioversione è l'edema polmonare.

In questo studio prospettico i ricercatori mirano a valutare il rischio di insufficienza renale acuta dopo la cardioversione. Inoltre, i ricercatori vorrebbero valutare i cambiamenti emodinamici, l'equilibrio dei liquidi e i livelli di sodio nei pazienti dopo la cardioversione come un potenziale meccanismo sia per l'insufficienza renale acuta che per l'edema polmonare dopo la cardioversione. Al fine di valutare i cambiamenti emodinamici, i ricercatori utilizzeranno un dispositivo approvato dalla FDA non invasivo chiamato NICaS (sistema cardiaco non invasivo). Questo sistema calcola la gittata cardiaca, l'indice cardiaco e le resistenze vascolari periferiche in modo non invasivo, veloce e preciso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dan GILON, MD
        • Sub-investigatore:
          • David LURIA, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con fibrillazione atriale di nuova insorgenza. Significa meno di tre giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con fibrillazione atriale di nuova insorgenza

Criteri di esclusione:

  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Tutti quelli con fibrillazione atriale
Cardioversione elettrica per pazienti ricoverati per Fibrillazione Atriale
Altri nomi:
  • Cardioversione
Cardioversione elettrica per pazienti ricoverati per Fibrillazione Atriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione renale
Lasso di tempo: A breve termine - Un mese
Clearance della creatinina inferiore al 25%.
A breve termine - Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Morte
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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