- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02742207
Funzione renale post cardioversione per fibrillazione atriale (AFCARD-II)
Valutazione della funzione renale e del bilancio idrico del paziente sottoposto a cardioversione elettrica per fibrillazione atriale
La fibrillazione atriale è un'aritmia comune che richiede la cardioversione elettrica in molti pazienti per recuperare il ritmo sinusale. In un precedente studio retrospettivo è stata riscontrata una complicanza di insufficienza renale acuta nel 17% dei pazienti dopo cardioversione. incidenza e prognosi della disfunzione renale dopo cardioversione della fibrillazione atriale. Helman Y,... Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) Un'altra complicanza precedentemente descritta dopo la cardioversione è l'edema polmonare.
In questo studio prospettico i ricercatori mirano a valutare il rischio di insufficienza renale acuta dopo la cardioversione. Inoltre, i ricercatori vorrebbero valutare i cambiamenti emodinamici, l'equilibrio dei liquidi e i livelli di sodio nei pazienti dopo la cardioversione come un potenziale meccanismo sia per l'insufficienza renale acuta che per l'edema polmonare dopo la cardioversione. Al fine di valutare i cambiamenti emodinamici, i ricercatori utilizzeranno un dispositivo approvato dalla FDA non invasivo chiamato NICaS (sistema cardiaco non invasivo). Questo sistema calcola la gittata cardiaca, l'indice cardiaco e le resistenze vascolari periferiche in modo non invasivo, veloce e preciso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contatto:
- Hadas Lamberg, PhD
- Numero di telefono: 0097226777572
- Email: lhadas@hadasah.org.il
-
Contatto:
- Email: dangi@ekmd.huji.ac.il
-
Investigatore principale:
- Dan GILON, MD
-
Sub-investigatore:
- David LURIA, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con fibrillazione atriale di nuova insorgenza
Criteri di esclusione:
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Osservativo
Tutti quelli con fibrillazione atriale
|
Cardioversione elettrica per pazienti ricoverati per Fibrillazione Atriale
Altri nomi:
Cardioversione elettrica per pazienti ricoverati per Fibrillazione Atriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disfunzione renale
Lasso di tempo: A breve termine - Un mese
|
Clearance della creatinina inferiore al 25%.
|
A breve termine - Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
|
Morte
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMO-15-0645
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