- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02742207
Nyrefunktion efter kardioversion til atrieflimren (AFCARD-II)
Evaluering af nyrefunktion og væskebalance hos patient, der gennemgår elektrisk kardioversion for atrieflimren
Atrieflimren er en almindelig arytmi, som kræver elektrisk kardioversion hos mange patienter for at genvinde sinusrytmen. I et tidligere retrospektivt studie blev der fundet en komplikation til akut nyresvigt hos 17 % af patienterne efter kardioversion. forekomst og prognose af nyreinsufficiens efter kardioversion af atrieflimren. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) En anden tidligere beskrevet komplikation efter kardioversion er lungeødem.
I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere risikoen for akut nyresvigt efter kardioversion. Derudover vil efterforskerne gerne evaluere hæmodynamiske ændringer, væskebalance og natriumniveauer hos patienter efter kardioversion som en potentiel mekanisme for både akut nyresvigt og lungeødem efter kardioversion. For at vurdere hæmodynamiske ændringer vil efterforskerne bruge en ikke-invasiv FDA godkendt enhed kaldet NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Dette system beregner hjertevolumen, hjerteindeks og perifer vaskulær modstand på en ikke-invasiv, hurtig og præcis måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Hadas Lamberg, PhD
- Telefonnummer: 0097226777572
- E-mail: lhadas@hadasah.org.il
-
Kontakt:
- E-mail: dangi@ekmd.huji.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Dan GILON, MD
-
Underforsker:
- David LURIA, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med nyopstået atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationel
Alle kommer med atrieflimren
|
Elektrisk kardioversion til patienter indlagt for atrieflimren
Andre navne:
Elektrisk kardioversion til patienter indlagt for atrieflimren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Renal dysfunktion
Tidsramme: Kort sigt - En måned
|
Kreatininclearance mindre 25 procent.
|
Kort sigt - En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: Et år
|
Død
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMO-15-0645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRenal HYPODYSPLASI, ikke-syndromisk, 1Frankrig
Kliniske forsøg med Elektrisk atrieflimren Cardioversion
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAtrieflimren | OpførselForenede Stater