Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrefunktion efter kardioversion til atrieflimren (AFCARD-II)

5. august 2019 opdateret af: Dan Gilon, Hadassah Medical Organization

Evaluering af nyrefunktion og væskebalance hos patient, der gennemgår elektrisk kardioversion for atrieflimren

Atrieflimren er en almindelig arytmi, som kræver elektrisk kardioversion hos mange patienter for at genvinde sinusrytmen. I et tidligere retrospektivt studie blev der fundet en komplikation til akut nyresvigt hos 17 % af patienterne efter kardioversion. forekomst og prognose af nyreinsufficiens efter kardioversion af atrieflimren. Helman Y,...Gilon D et al:Cardiology 2013;124(3);184-9.) En anden tidligere beskrevet komplikation efter kardioversion er lungeødem.

I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere risikoen for akut nyresvigt efter kardioversion. Derudover vil efterforskerne gerne evaluere hæmodynamiske ændringer, væskebalance og natriumniveauer hos patienter efter kardioversion som en potentiel mekanisme for både akut nyresvigt og lungeødem efter kardioversion. For at vurdere hæmodynamiske ændringer vil efterforskerne bruge en ikke-invasiv FDA godkendt enhed kaldet NICaS (Non-Invasive Cardiac System). Dette system beregner hjertevolumen, hjerteindeks og perifer vaskulær modstand på en ikke-invasiv, hurtig og præcis måde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan GILON, MD
        • Underforsker:
          • David LURIA, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med nyopstået atrieflimren. Det betyder mindre end tre dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med nyopstået atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Alle kommer med atrieflimren
Elektrisk kardioversion til patienter indlagt for atrieflimren
Andre navne:
  • Cardioversion
Elektrisk kardioversion til patienter indlagt for atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal dysfunktion
Tidsramme: Kort sigt - En måned
Kreatininclearance mindre 25 procent.
Kort sigt - En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Et år
Død
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Elektrisk atrieflimren Cardioversion

3
Abonner