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心房細動に対する電気的除細動後の腎機能 (AFCARD-II)

2019年8月5日 更新者:Dan Gilon、Hadassah Medical Organization

心房細動に対する電気的電気的除細動を受けている患者の腎機能と体液バランスの評価

心房細動は一般的な不整脈であり、洞調律を取り戻すために多くの患者に電気的除細動が必要です。 以前の後ろ向き研究では、電気的ディオバージョン後の患者の 17% で急性腎不全の合併症が見つかりました。 心房細動の電気的除細動後の腎機能障害の発生率と予後。 Helman Y,...Gilon D 他:Cardiology 2013;124(3);184-9.) 電気的除細動後に以前に報告された別の合併症は肺水腫です。

この前向き研究では、研究者らは電気的除細動後の急性腎不全のリスクを評価することを目的としている。 さらに研究者らは、電気的除細動後の急性腎不全と肺水腫の両方の潜在的なメカニズムとして、電気的除細動後の患者の血行力学的変化、体液バランス、ナトリウム濃度を評価したいと考えている。 血行動態の変化を評価するために、研究者は NICaS (非侵襲的心臓システム) と呼ばれる FDA 承認の非侵襲的装置を使用します。 このシステムは、心拍出量、心拍数、末梢血管抵抗を非侵襲的かつ迅速かつ正確な方法で計算します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dan GILON, MD
        • 副調査官:
          • David LURIA, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに心房細動を発症したすべての患者。 3日以内という意味です。

説明

包含基準:

  • 新たに心房細動を発症したすべての患者

除外基準:

  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
心房細動患者全員
心房細動で入院した患者に対する電気的電気的除細動
他の名前:
  • 除細動
心房細動で入院した患者に対する電気的電気的除細動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能障害
時間枠:短期 - 1ヶ月
クレアチニンクリアランスが 25% 未満。
短期 - 1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月11日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMO-15-0645

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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