Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets dentaires à long terme chez les adolescents qui ont été traités pour un cancer pendant leur enfance

18 janvier 2023 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Effets bucco-dentaires à long terme chez les adolescents traités pour un cancer pendant l'enfance

L'objectif des chercheurs est d'explorer les associations entre des types spécifiques de traitement du cancer, l'âge au moment du traitement et la présence d'anomalies dentaires à l'adolescence.

L'étude aidera à identifier les changements dentaires uniques, les malformations et/ou les dents manquantes qui apparaissent à l'adolescence en tant que complication secondaire due au traitement anticancéreux (chimiothérapie et/ou radiothérapie) administré pendant l'enfance.

Matériaux et méthodes:

  • Groupe d'étude : 200 patients, âgés d'au moins 12 ans, qui ont été traités pour un cancer à l'âge de 0 à 10 ans.
  • Les données suivantes seront collectées : informations démographiques, statut médical, traitement du cancer, examen intra-oral, état des tissus mous et durs de la bouche et examen radiographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 32 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients, âgés d'au moins 12 ans, qui ont été traités pour un cancer à l'âge de 0 à 10 ans. La durée maximale d'entrée dans le groupe d'étude - jusqu'à 20 ans après la dernière session de traitement oncologique.

La description

Critère d'intégration:

  • ont été traités pour un cancer entre 0 et 10 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anomalies buccales associées au traitement du cancer.
Délai: Deux ans

Une enquête médicale sera remplie avec le patient et son tuteur légal. Un examen dentaire complet rassemblera tous les résultats cliniques et radiographiques. On notera les mesures suivantes :

  1. Description des agents de chimiothérapie et durée
  2. Suite de la radiothérapie.
  3. Dosage de la radiothérapie en unités Gray.
  4. Oui/Non questions concernant un traumatisme dentaire antérieur.
  5. Oui/Non questions concernant les traitements dentaires antérieurs.
  6. Questions concernant l'hygiène bucco-dentaire.
  7. Questions concernant les habitudes orales.
  8. Examen oral supplémentaire.
  9. Les résultats cliniques intra-oraux seront répertoriés par numéro de dent.
  10. Les résultats radiographiques seront répertoriés par numéro de dent.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0004-16-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner