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Langfristige zahnärztliche Auswirkungen bei Jugendlichen, die im Kindesalter wegen Krebs behandelt wurden

18. Januar 2023 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Langfristige orale und zahnärztliche Auswirkungen bei Jugendlichen, die im Kindesalter wegen Krebs behandelt wurden

Das Ziel der Forscher ist es, Zusammenhänge zwischen bestimmten Arten der Krebstherapie, dem Alter bei der Behandlung und dem Vorhandensein von Zahnanomalien im Jugendalter zu untersuchen.

Die Studie wird dazu beitragen, einzigartige Zahnveränderungen, Fehlbildungen und/oder fehlende Zähne zu identifizieren, die im Jugendalter als sekundäre Komplikation aufgrund einer Krebsbehandlung (Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) in der Kindheit auftreten.

Materialen und Methoden:

  • Studiengruppe: 200 Patienten im Alter von mindestens 12 Jahren, die im Alter von 0-10 Jahren wegen Krebs behandelt wurden.
  • Folgende Daten werden erhoben: demografische Informationen, medizinischer Status, Krebstherapie, intraorale Untersuchung, Zustand des oralen Weich- und Hartgewebes und Röntgenuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 32 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von mindestens 12 Jahren, die im Alter von 0-10 Jahren wegen Krebs behandelt wurden. Die maximale Zeitspanne für den Eintritt in die Studiengruppe – bis zu 20 Jahre nach der letzten Sitzung der onkologischen Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurden im Alter von 0-10 Jahren wegen Krebs behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Anomalien im Zusammenhang mit der Krebstherapie.
Zeitfenster: 2 Jahre

Mit dem Patienten und seinem Erziehungsberechtigten wird ein medizinischer Fragebogen ausgefüllt. Bei einer vollständigen zahnärztlichen Untersuchung werden alle klinischen und röntgenologischen Befunde erfasst. Folgende Maßnahmen sind zu beachten:

  1. Beschreibung der Chemotherapeutika und Dauer
  2. Fortsetzung der Strahlentherapie.
  3. Strahlentherapiedosis in Gray-Einheiten.
  4. Ja/Nein-Fragen zu früheren Zahntraumen.
  5. Ja/Nein-Fragen zu früheren zahnärztlichen Behandlungen.
  6. Fragen zur Mundhygiene.
  7. Fragen zu Mundgewohnheiten.
  8. Mündliche Zusatzprüfung.
  9. Intraorale klinische Befunde werden nach Zahnnummer aufgelistet.
  10. Röntgenbefunde werden nach Zahnnummer aufgelistet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0004-16-HMO-CTIL

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