Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky na zuby u dospívajících, kteří byli v dětství léčeni na rakovinu

18. ledna 2023 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Dlouhodobé orální a dentální účinky u dospívajících, kteří byli v dětství léčeni na rakovinu

Cílem výzkumníků je prozkoumat souvislosti mezi specifickými typy léčby rakoviny, věkem v době léčby a přítomností dentálních abnormalit v dospívání.

Studie pomůže identifikovat jedinečné zubní změny, malformace nebo chybějící zuby, které se objevují v dospívání jako sekundární komplikace v důsledku protinádorové léčby (chemoterapie nebo radioterapie) podávané v dětství.

Materiály a metody:

  • Studijní skupina: 200 pacientů ve věku alespoň 12 let, kteří byli léčeni pro rakovinu ve věku 0-10 let.
  • Budou shromažďovány následující údaje: demografické informace, zdravotní stav, léčba rakoviny, intraorální vyšetření, stav měkkých a tvrdých tkání v dutině ústní a radiografické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 32 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku alespoň 12 let, kteří byli léčeni pro rakovinu ve věku 0-10 let. Maximální časové rozpětí vstupu do studijní skupiny je do 20 let od posledního sezení onkologické léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli léčeni pro rakovinu ve věku 0-10 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální abnormality spojené s léčbou rakoviny.
Časové okno: Dva roky

S pacientem a jeho zákonným zástupcem bude vyplněn lékařský průzkum. Kompletní stomatologické vyšetření shromáždí všechny klinické a radiografické nálezy. Budou zaznamenána následující opatření:

  1. Popis chemoterapeutických činidel a trvání
  2. Pokračování v radioterapii.
  3. Dávkování radioterapie v Grayových jednotkách.
  4. Ano/Ne otázky týkající se předchozího zubního traumatu.
  5. Ano/Ne otázky týkající se předchozího zubního ošetření.
  6. Otázky týkající se ústní hygieny.
  7. Otázky týkající se ústních návyků.
  8. Mimořádná ústní zkouška.
  9. Intraorální klinické nálezy budou seřazeny podle čísla zubu.
  10. Rentgenové nálezy budou uvedeny podle čísla zubu.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0004-16-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírat data

Předplatit