Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe efekty dentystyczne u młodzieży leczonej z powodu raka w dzieciństwie

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Długoterminowe skutki w jamie ustnej i zębach u młodzieży leczonej z powodu raka w dzieciństwie

Celem badaczy jest zbadanie powiązań między określonymi rodzajami terapii przeciwnowotworowej, wiekiem w trakcie leczenia oraz występowaniem nieprawidłowości zębowych u młodzieży.

Badanie pomoże zidentyfikować unikalne zmiany zębowe, wady rozwojowe i/lub braki zębowe, które pojawiają się w okresie dojrzewania jako wtórne powikłanie leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapii i/lub radioterapii) zastosowanego w dzieciństwie.

Materiały i metody:

  • Grupa badana: 200 pacjentów w wieku co najmniej 12 lat, którzy byli leczeni z powodu raka w wieku 0-10 lat.
  • Gromadzone będą następujące dane: dane demograficzne, stan zdrowia, terapia onkologiczna, badanie wewnątrzustne, stan tkanek miękkich i twardych jamy ustnej oraz badanie radiograficzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej 12 lat, którzy byli leczeni z powodu raka w wieku 0-10 lat. Maksymalny okres wejścia do grupy badanej – do 20 lat od ostatniej sesji leczenia onkologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • było leczonych na raka w wieku 0-10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia jamy ustnej związane z terapią przeciwnowotworową.
Ramy czasowe: Dwa lata

Z pacjentem i jego opiekunem prawnym zostanie wypełniona ankieta medyczna. Pełne badanie stomatologiczne pozwoli zebrać wszystkie wyniki kliniczne i radiologiczne. Następujące środki zostaną odnotowane:

  1. Opis chemioterapii i czas trwania
  2. Kontynuacja radioterapii.
  3. Dawka radioterapii w jednostkach Graya.
  4. Tak/Nie pytania dotyczące wcześniejszych urazów zębów.
  5. Tak/Nie pytania dotyczące wcześniejszego leczenia stomatologicznego.
  6. Pytania dotyczące higieny jamy ustnej.
  7. Pytania dotyczące nawyków ustnych.
  8. Dodatkowe badanie ustne.
  9. Wewnątrzustne wyniki kliniczne zostaną wymienione według numeru zęba.
  10. Wyniki radiograficzne zostaną wymienione według numeru zęba.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0004-16-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj