- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02742363
Długoterminowe efekty dentystyczne u młodzieży leczonej z powodu raka w dzieciństwie
Długoterminowe skutki w jamie ustnej i zębach u młodzieży leczonej z powodu raka w dzieciństwie
Celem badaczy jest zbadanie powiązań między określonymi rodzajami terapii przeciwnowotworowej, wiekiem w trakcie leczenia oraz występowaniem nieprawidłowości zębowych u młodzieży.
Badanie pomoże zidentyfikować unikalne zmiany zębowe, wady rozwojowe i/lub braki zębowe, które pojawiają się w okresie dojrzewania jako wtórne powikłanie leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapii i/lub radioterapii) zastosowanego w dzieciństwie.
Materiały i metody:
- Grupa badana: 200 pacjentów w wieku co najmniej 12 lat, którzy byli leczeni z powodu raka w wieku 0-10 lat.
- Gromadzone będą następujące dane: dane demograficzne, stan zdrowia, terapia onkologiczna, badanie wewnątrzustne, stan tkanek miękkich i twardych jamy ustnej oraz badanie radiograficzne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- było leczonych na raka w wieku 0-10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia jamy ustnej związane z terapią przeciwnowotworową.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Z pacjentem i jego opiekunem prawnym zostanie wypełniona ankieta medyczna. Pełne badanie stomatologiczne pozwoli zebrać wszystkie wyniki kliniczne i radiologiczne. Następujące środki zostaną odnotowane:
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004-16-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .