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Efeitos dentários a longo prazo em adolescentes tratados de câncer na infância

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Efeitos orais e dentários a longo prazo em adolescentes tratados de câncer na infância

O objetivo dos pesquisadores é explorar associações entre tipos específicos de terapia contra o câncer, idade no tratamento e presença de anormalidades dentárias na adolescência.

O estudo ajudará a identificar alterações dentárias únicas, malformações e/ou falta de dentes que aparecem na adolescência como uma complicação secundária devido ao tratamento anticancerígeno (quimioterapia e/ou radioterapia) administrado na infância.

Materiais e métodos:

  • Grupo de estudo: 200 pacientes, com pelo menos 12 anos de idade, que foram tratados para câncer na idade de 0 a 10 anos.
  • Os seguintes dados serão coletados: Informações demográficas, Estado médico, Tratamento do câncer, Exame intraoral, Condição oral dos tecidos moles e duros e Exame radiográfico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 32 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, com pelo menos 12 anos de idade, que foram tratados para câncer na idade de 0 a 10 anos. O tempo máximo de entrada no grupo de estudo é de até 20 anos após a última sessão de tratamento oncológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram tratados para câncer na idade de 0-10 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades orais associadas à terapia do câncer.
Prazo: Dois anos

Um inquérito médico será preenchido com o paciente e seu responsável legal. Um exame odontológico completo reunirá todos os achados clínicos e radiográficos. Serão observadas as seguintes medidas:

  1. Descrição dos agentes quimioterápicos e duração
  2. Continuação da radioterapia.
  3. Dosagem de radioterapia em unidades Gray.
  4. Sim/Não perguntas sobre traumatismo dentário anterior.
  5. Sim/Não perguntas sobre tratamento odontológico anterior.
  6. Dúvidas sobre higiene bucal.
  7. Dúvidas sobre hábitos orais.
  8. Exame extraoral.
  9. Os achados clínicos intraorais serão listados pelo número do dente.
  10. Os achados radiográficos serão listados pelo número do dente.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0004-16-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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