- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02742363
Efeitos dentários a longo prazo em adolescentes tratados de câncer na infância
Efeitos orais e dentários a longo prazo em adolescentes tratados de câncer na infância
O objetivo dos pesquisadores é explorar associações entre tipos específicos de terapia contra o câncer, idade no tratamento e presença de anormalidades dentárias na adolescência.
O estudo ajudará a identificar alterações dentárias únicas, malformações e/ou falta de dentes que aparecem na adolescência como uma complicação secundária devido ao tratamento anticancerígeno (quimioterapia e/ou radioterapia) administrado na infância.
Materiais e métodos:
- Grupo de estudo: 200 pacientes, com pelo menos 12 anos de idade, que foram tratados para câncer na idade de 0 a 10 anos.
- Os seguintes dados serão coletados: Informações demográficas, Estado médico, Tratamento do câncer, Exame intraoral, Condição oral dos tecidos moles e duros e Exame radiográfico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram tratados para câncer na idade de 0-10 anos de idade
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anormalidades orais associadas à terapia do câncer.
Prazo: Dois anos
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Um inquérito médico será preenchido com o paciente e seu responsável legal. Um exame odontológico completo reunirá todos os achados clínicos e radiográficos. Serão observadas as seguintes medidas:
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0004-16-HMO-CTIL
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