Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú fogászati ​​hatások olyan serdülőknél, akiket gyermekkorukban rákkal kezeltek

2023. január 18. frissítette: Hadassah Medical Organization

Hosszú távú száj- és fogászati ​​hatások serdülőknél, akiket gyermekkorukban rákkal kezeltek

A kutatók célja az összefüggések feltárása a rákterápia egyes típusai, a kezelés kora és a fogászati ​​rendellenességek serdülőkorban való jelenléte között.

A tanulmány segít azonosítani az egyedi fogászati ​​elváltozásokat, fejlődési rendellenességeket és/vagy hiányzó fogakat, amelyek serdülőkorban másodlagos szövődményként jelentkeznek a gyermekkorban alkalmazott rákellenes kezelés (kemoterápia és/vagy sugárterápia) következtében.

Anyagok és metódusok:

  • Vizsgálati csoport: 200, legalább 12 éves beteg, akiket 0-10 éves korukban rák miatt kezeltek.
  • A következő adatokat gyűjtjük össze: Demográfiai adatok, Egészségi állapot, Rákterápia, Intraorális vizsgálat, Száj lágy- és keményszöveti állapota és radiográfiai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 12 éves betegek, akiket 0-10 éves korukban kezeltek rákkal. A vizsgálati csoportba való belépés maximális időtartama az utolsó onkológiai kezelés után 20 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-10 éves korukban kezeltek rákkal

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápiával kapcsolatos szájüregi rendellenességek.
Időkeret: Két év

A beteggel és törvényes gyámjával orvosi felmérést kell kitölteni. A teljes fogorvosi vizsgálat minden klinikai és radiográfiai leletet összegyűjt. A következő intézkedéseket vesszük figyelembe:

  1. A kemoterápiás szerek leírása és időtartama
  2. A sugárterápia folytatása.
  3. Sugárterápia adagolása szürke egységekben.
  4. Igen/Nem kérdés korábbi fogászati ​​traumával kapcsolatban.
  5. Igen/Nem kérdés korábbi fogászati ​​kezeléssel kapcsolatban.
  6. Szájhigiéniával kapcsolatos kérdések.
  7. A szóbeli szokásokkal kapcsolatos kérdések.
  8. Extra szóbeli vizsgálat.
  9. Az intraorális klinikai leleteket fogszám szerint soroljuk fel.
  10. A röntgenleleteket fogszám szerint soroljuk fel.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0004-16-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

3
Iratkozz fel