Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebitseffecten op de lange termijn bij adolescenten die in hun jeugd werden behandeld voor kanker

18 januari 2023 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Orale en tandheelkundige effecten op lange termijn bij adolescenten die in hun kinderjaren werden behandeld voor kanker

Het doel van de onderzoekers is om associaties te onderzoeken tussen specifieke soorten kankertherapie, leeftijd bij behandeling en de aanwezigheid van tandheelkundige afwijkingen in de adolescentie.

De studie zal helpen bij het identificeren van unieke gebitsveranderingen, misvormingen en/of ontbrekende tanden die tijdens de adolescentie optreden als een secundaire complicatie als gevolg van antikankerbehandeling (chemotherapie en/of radiotherapie) die in de kindertijd wordt gegeven.

Materialen en methodes:

  • Studiegroep: 200 patiënten, minstens 12 jaar oud, die werden behandeld voor kanker op de leeftijd van 0-10 jaar.
  • De volgende gegevens worden verzameld: demografische informatie, medische status, kankertherapie, intraoraal onderzoek, orale zachte en harde weefselconditie en radiografisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 32 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, minstens 12 jaar oud, die werden behandeld voor kanker op de leeftijd van 0-10 jaar. De maximale tijdspanne van toetreding tot de studiegroep - tot 20 jaar na de laatste sessie van de oncologische behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werden behandeld voor kanker op de leeftijd van 0-10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale afwijkingen geassocieerd met kankertherapie.
Tijdsspanne: Twee jaar

Samen met de patiënt en zijn wettelijke voogd wordt een medisch onderzoek ingevuld. Een volledig tandheelkundig onderzoek verzamelt alle klinische en radiografische bevindingen. De volgende maatregelen worden genoteerd:

  1. Beschrijving van chemotherapiemiddelen en duur
  2. Vervolg radiotherapie.
  3. Radiotherapiedosering in grijze eenheden.
  4. Ja/Nee vragen over eerder tandtrauma.
  5. Ja/Nee vragen over eerdere tandheelkundige behandelingen.
  6. Vragen over mondhygiëne.
  7. Vragen over mondgewoonten.
  8. Extra mondeling examen.
  9. Intra-orale klinische bevindingen worden gerangschikt op tandnummer.
  10. Radiografische bevindingen worden gerangschikt op tandnummer.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0004-16-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren