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Efectos dentales a largo plazo en adolescentes que fueron tratados por cáncer en la infancia

18 de enero de 2023 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Efectos orales y dentales a largo plazo en adolescentes que fueron tratados por cáncer en la niñez

El objetivo de los investigadores es explorar las asociaciones entre tipos específicos de terapia contra el cáncer, la edad en el momento del tratamiento y la presencia de anomalías dentales en la adolescencia.

El estudio ayudará a identificar cambios dentales únicos, malformaciones o dientes faltantes que aparecen en la adolescencia como una complicación secundaria debido al tratamiento contra el cáncer (quimioterapia o radioterapia) administrado en la infancia.

Materiales y métodos:

  • Grupo de estudio: 200 pacientes, de al menos 12 años, que fueron tratados por cáncer a la edad de 0-10 años.
  • Se recopilarán los siguientes datos: información demográfica, estado médico, tratamiento del cáncer, examen intraoral, estado de los tejidos orales blandos y duros y examen radiográfico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 32 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, de al menos 12 años, que fueron tratados por cáncer a la edad de 0-10 años. El lapso máximo de tiempo de ingreso al grupo de estudio, hasta 20 años después de la última sesión de tratamiento oncológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fueron tratados por cáncer a la edad de 0-10 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anormalidades orales asociadas con la terapia del cáncer.
Periodo de tiempo: Dos años

Se completará una encuesta médica con el paciente y su tutor legal. Un examen dental completo reunirá todos los hallazgos clínicos y radiográficos. Se señalarán las siguientes medidas:

  1. Descripción de los agentes de quimioterapia y duración
  2. Continuación de la radioterapia.
  3. Dosis de radioterapia en unidades Gray.
  4. Sí/No preguntas sobre trauma dental previo.
  5. Sí/No preguntas sobre tratamientos dentales previos.
  6. Dudas sobre higiene bucal.
  7. Cuestiones relativas a los hábitos orales.
  8. Examen extraoral.
  9. Los hallazgos clínicos intraorales se enumerarán por número de diente.
  10. Los hallazgos radiográficos se enumerarán por número de diente.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0004-16-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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