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Effetti dentali a lungo termine negli adolescenti che sono stati curati per il cancro durante l'infanzia

18 gennaio 2023 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Effetti orali e dentali a lungo termine negli adolescenti che sono stati trattati per cancro durante l'infanzia

Lo scopo dei ricercatori è quello di esplorare le associazioni tra specifici tipi di terapia del cancro, l'età al trattamento e la presenza di anomalie dentali nell'adolescenza.

Lo studio aiuterà a identificare cambiamenti dentali unici, malformazioni e/o denti mancanti che compaiono nell'adolescenza come complicanza secondaria dovuta al trattamento antitumorale (chemioterapia e/o radioterapia) somministrato durante l'infanzia.

Materiali e metodi:

  • Gruppo di studio: 200 pazienti, di almeno 12 anni, trattati per cancro all'età di 0-10 anni.
  • Verranno raccolti i seguenti dati: informazioni demografiche, stato medico, terapia del cancro, esame intraorale, condizioni dei tessuti molli e duri del cavo orale ed esame radiografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 32 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti, di almeno 12 anni, che sono stati trattati per il cancro all'età di 0-10 anni. L'intervallo di tempo massimo per entrare nel gruppo di studio è fino a 20 anni dopo l'ultima sessione di trattamento oncologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati curati per il cancro all'età di 0-10 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie orali associate alla terapia del cancro.
Lasso di tempo: Due anni

Verrà compilato un sondaggio medico con il paziente e il suo tutore legale. Una visita odontoiatrica completa raccoglierà tutti i risultati clinici e radiografici. Si noteranno le seguenti misure:

  1. Descrizione degli agenti chemioterapici e durata
  2. Prosecuzione della radioterapia.
  3. Dosaggio radioterapico in unità Gray.
  4. Sì/No domande relative a precedenti traumi dentali.
  5. Sì/No domande relative a trattamenti dentistici precedenti.
  6. Domande sull'igiene orale.
  7. Domande riguardanti le abitudini orali.
  8. Esame orale supplementare.
  9. I risultati clinici intraorali saranno elencati per numero di dente.
  10. I risultati radiografici saranno elencati per numero di dente.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0004-16-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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