Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные стоматологические последствия у подростков, которых лечили от рака в детстве

18 января 2023 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Долгосрочные последствия для полости рта и зубов у подростков, которых лечили от рака в детстве

Целью исследователей является изучение связи между конкретными видами терапии рака, возрастом начала лечения и наличием стоматологических аномалий в подростковом возрасте.

Исследование поможет выявить уникальные изменения зубов, пороки развития и/или отсутствие зубов, которые появляются в подростковом возрасте как вторичное осложнение из-за противоракового лечения (химиотерапия или лучевая терапия), проводимого в детстве.

Материалы и методы:

  • Исследовательская группа: 200 пациентов в возрасте не менее 12 лет, которые лечились от рака в возрасте 0-10 лет.
  • Будут собраны следующие данные: демографическая информация, медицинский статус, лечение рака, внутриротовое обследование, состояние мягких и твердых тканей полости рта и рентгенологическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 32 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте не менее 12 лет, которые лечились от рака в возрасте 0-10 лет. Максимальный срок поступления в исследуемую группу - до 20 лет после последнего сеанса онкологического лечения.

Описание

Критерии включения:

  • лечились от рака в возрасте 0-10 лет

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральные аномалии, связанные с терапией рака.
Временное ограничение: Два года

Вместе с пациентом и его законным опекуном заполняется медицинский осмотр. Полное стоматологическое обследование соберет все клинические и рентгенологические данные. Будут отмечены следующие меры:

  1. Описание химиотерапевтических агентов и продолжительность
  2. Продолжение лучевой терапии.
  3. Дозировка лучевой терапии в единицах Грея.
  4. Да/Нет вопросы относительно предыдущей травмы зубов.
  5. Да/Нет вопросы о предыдущем стоматологическом лечении.
  6. Вопросы по гигиене полости рта.
  7. Вопросы, касающиеся оральных привычек.
  8. Дополнительный устный экзамен.
  9. Внутриротовые клинические данные будут перечислены по номеру зуба.
  10. Рентгенологические данные будут перечислены по номеру зуба.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0004-16-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться