- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02742376
Comparaison des paramètres de marche entre les surfaces au sol et en éponge et les chaussures spéciales
12 février 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Comparaison des paramètres de marche entre les surfaces au sol et en éponge et les chaussures spéciales chez les personnes ayant des difficultés à porter du poids
Cette étude compare le schéma de marche d'individus ayant des difficultés à porter du poids en marchant sur le sol, sur une surface molle ou avec des chaussures spéciales (Kyboot).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 3 jours à 1 mois après l'arthroscopie du genou(n=10)
- Suite à des fractures du membre inférieur avec douleur à l'appui (n=10)
- Mal de dos et démarche asymétrique (n=10)
- Syndrome Douloureux Régional Complexe avec douleur lors de la mise en charge (n=10)
Critère d'exclusion:
- Affection neurologique qui ne permet pas de marcher sur une surface molle (pied tombant)
- Blessures aux pieds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Surface douce
Une éponge douce utilisée pour la physiothérapie est placée sur le sol le long d'un chemin,
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Un rectangle éponge utilisé en kinésithérapie sera posé au sol,
Un chemin balisé au sol où le sujet est invité à marcher.
Des chaussures spéciales seront portées par le sujet.
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Autre: Sol
Le sujet marchera sur le sol.
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Un rectangle éponge utilisé en kinésithérapie sera posé au sol,
Un chemin balisé au sol où le sujet est invité à marcher.
Des chaussures spéciales seront portées par le sujet.
|
|
Autre: Chaussures
Des chaussures spéciales (Kyboot) avec des coussins d'air destinés à soulager la pression seront utilisées.
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Un rectangle éponge utilisé en kinésithérapie sera posé au sol,
Un chemin balisé au sol où le sujet est invité à marcher.
Des chaussures spéciales seront portées par le sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Deux heures
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vitesse [m/s]
|
Deux heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de pas
Délai: Deux heures
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Longueur de pas [cm]
|
Deux heures
|
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Largeur du socle
Délai: Deux heures
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Largeur socle [cm]
|
Deux heures
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Cadence
Délai: Deux heures
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Cadence [pas/s]
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Deux heures
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|
Durée de l'appui d'un seul membre
Délai: Deux heures
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Temps de support d'un seul membre [s et % du temps de cycle de marche]
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Deux heures
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Durée de l'appui du double membre
Délai: Deux heures
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Temps d'appui du double membre [s et % du temps du cycle de marche]
|
Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2017
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sponge- HMO-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .