- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02742376
Jämförelse av gångparametrar mellan golv- och svampytor och specialskor
12 februari 2017 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Jämförelse av gångparametrar mellan golv- och svampytor och specialskor hos individer med svårigheter att bära vikten
Denna studie jämför gångmönstret hos individer med viktbärande svårigheter att gå på golvet, en mjuk yta eller med speciella skor (Kyboot).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 dagar till 1 månad efter artroskopisk knäoperation (n=10)
- Efter frakturer i nedre extremiteten med smärta under viktbärande (n=10)
- Ryggsmärtor och asymmetrisk gång (n=10)
- Komplext regionalt smärtsyndrom med smärta under viktbärande (n=10)
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt tillstånd som inte tillåter att gå på mjuk yta (fallfot)
- Sår på fötter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mjuk yta
En mjuk svamp som används för sjukgymnastik placeras på golvet längs en stig,
|
En svamprektangel som används i sjukgymnastik kommer att placeras på golvet,
En markerad stig på golvet där försökspersonen instrueras att gå.
Speciella skor kommer att bäras av motivet.
|
|
Övrig: Golv
Motivet kommer att gå på golvet.
|
En svamprektangel som används i sjukgymnastik kommer att placeras på golvet,
En markerad stig på golvet där försökspersonen instrueras att gå.
Speciella skor kommer att bäras av motivet.
|
|
Övrig: Skor
Specialskor (Kyboot) med luftkuddar som är avsedda att avlasta trycket kommer att användas.
|
En svamprektangel som används i sjukgymnastik kommer att placeras på golvet,
En markerad stig på golvet där försökspersonen instrueras att gå.
Speciella skor kommer att bäras av motivet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Två timmar
|
hastighet [m/s]
|
Två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd
Tidsram: Två timmar
|
Steglängd [cm]
|
Två timmar
|
|
Basbredd
Tidsram: Två timmar
|
Basbredd [cm]
|
Två timmar
|
|
Kadens
Tidsram: Två timmar
|
Kadens [steg/s]
|
Två timmar
|
|
Stödtid för en lem
Tidsram: Två timmar
|
Stödtid för en lem [s och % gångcykeltid]
|
Två timmar
|
|
Dubbel lemstödslängd
Tidsram: Två timmar
|
Stödtid för dubbla extremiteter [s och % gångcykeltid]
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Första postat (Uppskatta)
19 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sponge- HMO-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .