- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02742376
Vergelijking van loopparameters tussen vloer- en sponsoppervlakken en speciale schoenen
12 februari 2017 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Vergelijking van loopparameters tussen vloer- en sponsoppervlakken en speciale schoenen bij personen met problemen bij het dragen van gewichten
Deze studie vergelijkt het looppatroon van personen die moeite hebben met het dragen van het gewicht, lopen op de vloer, een zachte ondergrond of met speciale schoenen (Kyboot).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 dagen tot 1 maand na arthroscopische knieoperatie (n=10)
- Na fracturen in de onderste extremiteit met pijn tijdens gewichtsbelasting (n=10)
- Rugpijn en asymmetrisch lopen (n=10)
- Complex regionaal pijnsyndroom met pijn tijdens gewichtsbelasting (n=10)
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening waardoor lopen op een zachte ondergrond niet mogelijk is (valvoet)
- Wonden aan voeten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zacht oppervlak
Een zachte spons voor fysiotherapie wordt langs een pad op de grond gelegd,
|
Een sponsrechthoek die in fysiotherapie wordt gebruikt, wordt op de vloer geplaatst,
Een gemarkeerd pad op de vloer waar de proefpersoon moet lopen.
De proefpersoon zal speciale schoenen dragen.
|
|
Ander: Vloer
Het onderwerp loopt over de vloer.
|
Een sponsrechthoek die in fysiotherapie wordt gebruikt, wordt op de vloer geplaatst,
Een gemarkeerd pad op de vloer waar de proefpersoon moet lopen.
De proefpersoon zal speciale schoenen dragen.
|
|
Ander: Schoenen
Er wordt gebruik gemaakt van speciale schoenen (Kyboot) met luchtkussens die bedoeld zijn om druk te ontlasten.
|
Een sponsrechthoek die in fysiotherapie wordt gebruikt, wordt op de vloer geplaatst,
Een gemarkeerd pad op de vloer waar de proefpersoon moet lopen.
De proefpersoon zal speciale schoenen dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Twee uur
|
snelheid [m/s]
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Twee uur
|
Staplengte [cm]
|
Twee uur
|
|
Basis breedte
Tijdsspanne: Twee uur
|
Basisbreedte [cm]
|
Twee uur
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Twee uur
|
Cadans [stappen/s]
|
Twee uur
|
|
Ondersteuningsduur voor enkele ledematen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Ondersteuningstijd enkele ledemaat [s en % loopcyclustijd]
|
Twee uur
|
|
Ondersteuningsduur dubbele ledematen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Ondersteuningstijd dubbele ledematen [s en % loopcyclustijd]
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sponge- HMO-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .