- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02742376
Confronto dei parametri dell'andatura tra pavimenti e superfici in spugna e scarpe speciali
12 febbraio 2017 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Confronto dei parametri dell'andatura tra pavimenti e superfici in spugna e scarpe speciali in soggetti con difficoltà di carico
Questo studio confronta il modello di andatura di individui con difficoltà di carico che camminano sul pavimento, su una superficie morbida o con scarpe speciali (Kyboot).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 3 giorni a 1 mese dopo la chirurgia artroscopica del ginocchio (n=10)
- A seguito di fratture dell'arto inferiore con dolore durante il carico (n=10)
- Mal di schiena e andatura asimmetrica (n=10)
- Sindrome dolorosa regionale complessa con dolore durante il carico (n=10)
Criteri di esclusione:
- Condizione neurologica che non consente di camminare su una superficie morbida (piede cadente)
- Ferite ai piedi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Superficie morbida
Una morbida spugna utilizzata per la fisioterapia viene appoggiata a terra lungo un percorso,
|
Sul pavimento verrà posizionato un rettangolo di spugna utilizzato in fisioterapia,
Un percorso segnato sul pavimento dove il soggetto è istruito a camminare.
Scarpe speciali saranno indossate dal soggetto.
|
|
Altro: Pavimento
Il soggetto camminerà sul pavimento.
|
Sul pavimento verrà posizionato un rettangolo di spugna utilizzato in fisioterapia,
Un percorso segnato sul pavimento dove il soggetto è istruito a camminare.
Scarpe speciali saranno indossate dal soggetto.
|
|
Altro: Scarpe
Verranno utilizzate scarpe speciali (Kyboot) con cuscini d'aria che hanno lo scopo di alleviare la pressione.
|
Sul pavimento verrà posizionato un rettangolo di spugna utilizzato in fisioterapia,
Un percorso segnato sul pavimento dove il soggetto è istruito a camminare.
Scarpe speciali saranno indossate dal soggetto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Due ore
|
velocità [m/s]
|
Due ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Due ore
|
Lunghezza del passo [cm]
|
Due ore
|
|
Larghezza della base
Lasso di tempo: Due ore
|
Larghezza base [cm]
|
Due ore
|
|
Cadenza
Lasso di tempo: Due ore
|
Cadenza [passi/s]
|
Due ore
|
|
Durata del supporto per un solo arto
Lasso di tempo: Due ore
|
Tempo di supporto del singolo arto [s e % del tempo del ciclo del passo]
|
Due ore
|
|
Durata del supporto a doppio arto
Lasso di tempo: Due ore
|
Tempo di supporto del doppio arto [s e % del tempo del ciclo del passo]
|
Due ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sponge- HMO-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Superficie morbida
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.ReclutamentoPolyneuropatia amiloide di tranhiretinaCina
-
NW PharmaTech LtdCompletatoPK in volontari saniRegno Unito
-
Sunstar AmericasCompletato
-
University of ManitobaCentennial CollegeCompletato
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilReclutamentoEpilessia focale | Monitoraggio intraoperatorioOlanda
-
Decathlon SEReclutamentoEpicondilite | Infortunio al gomito | Gomito tendiniteFrancia
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityCompletatoAmputazione, congenita | Amputazione, traumatico | Lesione dell'arto superiore | Deformità degli arti superiori, congeniteStati Uniti
-
Georgetown UniversityRiverain TechnologiesCompletatoCancro ai polmoniStati Uniti
-
Decathlon SEEFOR, FranceReclutamento
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... e altri collaboratoriCompletato